Notre expérience fait de nous un leader dans le marché des dispositifs médicaux pour les applications telles que : le diagnostic, la thérapie, la chirurgie, la rééducation et la physiothérapie et l’odontologie. 

Les laboratoires de Kiwa accompagnent les entreprises Durant tout le processus, depuis la phase d’analyse de risque initiale jusqu’à la conformité, e passant par les tests et les essais requis pour évaluer la conformité aux exigences en vigueur.

Sécurité Electrique

  • Appareils Électromédicaux - Partie 1 : Exigences Générales pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles (EN 60601-1)
  • Appareils Électromédicaux — Partie 2-52: Exigences Particulières pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles des Lits Médicaux (EN 60601-2-52)
  • Appareils Électromédicaux - Partie 2-57 : Exigences Particulières pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles des Appareils à Source de Lumière Non-Laser prévus pour des Utilisations Thérapeutiques, de Diagnostic, de Surveillance et de Cosmétique/Esthétique (EN 60601-2-57)
  • Sécurité Photobiologique des Lampes et des Appareils utilisant des Lampes (EN 62471)

Compatibilité Electro-Magnétique 

  • Appareils Électromédicaux — Partie 1-2: Exigences Générales pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles — Norme Collatérale: Compatibilité Électromagnétique — Exigences et Essais (EN 60601-1-2)
  • Matériel Électrique de Mesure, de Commande et de Laboratoire - Exigences Relatives à la CEM - Partie 1 : Exigences Générales (EN 61326-1)