Wenn es um medizinische Behandlung, medizinische Geräte und Pharmazeutik geht, sind Sicherheit und Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Die Sicherheit der Patienten erfordert eine aktive Risikovermeidung, während die Gesundheitsbehörden transparente, dokumentierte und nachvollziehbare Abläufe verlangen. Ein Schwerpunkt muss unbedingt auf Qualität gelegt werden – Geräte, Systeme und Prozesse müssen reibungslos funktionieren. Wir bieten Unterstützung im Bereich Kompetenzen von Pflegekräften, ordnungsgemäße Funktion medizinischer Geräte und anderer für die Patientensicherheit relevanter Ausrüstung und Systeme sowie pharmazeutische Anwendungen.
Service
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Kiwa verfügt als Benannte Stelle über eine mehr als 20-jährige Erfahrung auf dem Gebiet der Medizinproduktezertifizierung, - mehrere Tausend Medizinprodukte wurden bislang erfolgreich zertifizierten.Zeigen
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ISO 13485 Medizinprodukte-Zertifizierung mit Kiwa: Qualität sichern, Vertrauen schaffen und Vorschriften im Medizinproduktebereich einhalten.Zeigen
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Wir prüfen die Produktsicherheit nach nationalen und internationalen Normen, Richtlinien und Vorschriften.Zeigen
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Kiwa bietet Organisationen die Möglichkeit, ein Labor von Kiwa für die Durchführung von Tests für die elektrische Sicherheit, die elektromagnetische Verträglichkeit und alle geforderten Funktionsprüfungen zu engagieren, die im Hinblick auf die harmonisierten Normen durchgeführt werden müssen.Zeigen
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NEN 7510 Information Security Zertifizierung mit Kiwa: Schützen Sie Ihre medizinischen Informationen, bauen Sie Vertrauen in Ihre Marke auf.Zeigen
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Chirurgische Schutzmasken werden hauptsächlich verwendet, um Patienten vor Kontamination zu schützen. Da dies häufig schutzbedürftige Personen betrifft, ist es wichtig, dass hochwertige medizinische Gesichtsmasken verwendet werden. Kiwa testet chirurgische Gesichtsmasken gemäß der europäischen Norm EN 14683.Zeigen
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Überblick über die 2. Änderung der IEC 60601-1, 3. AusgabeZeigen
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Für Kühlgeräte zur Kühlung von Arzneimitteln ist die Norm DIN 58345 anwendbar, die die Anforderungen und Prüfungen für Kühlgeräte speziell für die Lagerung von Arzneimitteln festlegt. Zudem können die Normen DIN EN 60335-2-24 & DIN EN 60335-2-89 angewendet werden, die wir bei Kiwa Primara akkreditiert anbieten können.Zeigen