• +49 (0)40 / 30 39 49 - 60
  • Über Kiwa
  • Karriere
  • Kontakt
DE - Deutsch

Wählen Sie Ihr Land

  • Global
    Global English
  • Australia
    Australia English
  • Belgium
    Belgium Nederlands Français
  • China
    China 中文
  • Denmark
    Denmark Dansk
  • Estonia
    Estonia Eesti keel
  • Finland
    Finland Suomi
  • France
    France Français
  • Italy
    Italy Italiano English
  • Korea
    Korea 한국어 English
  • Latin America
    Latin America Español Português
  • Latvia
    Latvia Latviešu Pусский
  • Lithuania
    Lithuania Lietuviškai Pусский
  • The Netherlands
    The Netherlands Nederlands English
  • Norway
    Norway Norsk
  • Poland
    Poland Polski
  • Portugal
    Portugal Português
  • Spain
    Spain Español
  • Sweden
    Sweden Svenska
  • Turkey
    Turkey Türkçe English
  • United Kingdom
    United Kingdom English
  • United States
    United States English
Kiwa logo Kiwa home
  • Serviceart
    • Testen
    • Inspizieren
    • Zertifizieren
    • Training
    • Beurteilung und Bewertung
    • Dienstleistungen erkunden
  • Marktsektoren
    • Alle Marktsektoren
    • Automobil- und Luftfahrtindustrie
    • Bau und Infrastruktur
    • Baustoffe
    • Bergbau
    • Bildung
    • Biobereich und Lebensmittel
    • Erneuerbare Energien
    • Brand, Schutz und Sicherheit
    • Einzelhandel
    • Energie und Stromerzeugung
    • Fertigungsindustrie
    • Gefahrstoffe
    • Immobilienservices
    • Managementsysteme
    • Medizin und Pharmazeutik
    • Nachhaltige Lösungen
    • Öl, Gas und Chemikalien
    • Prozessindustrie
    • Tourismus und Freizeit
    • Verbraucherprodukte
    • Verkehr und Mobilität
    • Versorgungseinrichtungen
    • Wasser
  • Themen
  • Aktuelles
    • News
    • Flyer & Videos
    • Entzogene Zertifikate
    • Zertifikatssuche / Certified companies
    • Downloads
  • AGBs, Regularien und Formulare
  • Standorte
  • Über Kiwa
  • Karriere
  • Kontakt
  • DE - Deutsch
    • Global
      Global English
    • Australia
      Australia English
    • Belgium
      Belgium Nederlands Français
    • China
      China 中文
    • Denmark
      Denmark Dansk
    • Estonia
      Estonia Eesti keel
    • Finland
      Finland Suomi
    • France
      France Français
    • Italy
      Italy Italiano English
    • Korea
      Korea 한국어 English
    • Latin America
      Latin America Español Português
    • Latvia
      Latvia Latviešu Pусский
    • Lithuania
      Lithuania Lietuviškai Pусский
    • The Netherlands
      The Netherlands Nederlands English
    • Norway
      Norway Norsk
    • Poland
      Poland Polski
    • Portugal
      Portugal Português
    • Spain
      Spain Español
    • Sweden
      Sweden Svenska
    • Turkey
      Turkey Türkçe English
    • United Kingdom
      United Kingdom English
    • United States
      United States English
  • Serviceart
  • Marktsektoren
  • Themen
  • Aktuelles
  • AGBs, Regularien und Formulare
  • Standorte
Serviceart

  • Testen
  • Inspizieren
  • Zertifizieren
  • Training
  • Beurteilung und Bewertung
  • Dienstleistungen erkunden
Marktsektoren

  • Alle Marktsektoren
  • Automobil- und Luftfahrtindustrie
  • Bau und Infrastruktur
  • Baustoffe
  • Bergbau
  • Bildung
  • Biobereich und Lebensmittel
  • Erneuerbare Energien
  • Brand, Schutz und Sicherheit
  • Einzelhandel
  • Energie und Stromerzeugung
  • Fertigungsindustrie
  • Gefahrstoffe
  • Immobilienservices
  • Managementsysteme
  • Medizin und Pharmazeutik
  • Nachhaltige Lösungen
  • Öl, Gas und Chemikalien
  • Prozessindustrie
  • Tourismus und Freizeit
  • Verbraucherprodukte
  • Verkehr und Mobilität
  • Versorgungseinrichtungen
  • Wasser
Aktuelles

  • News
  • Flyer & Videos
  • Entzogene Zertifikate
  • Zertifikatssuche / Certified companies
  • Downloads
  1. Service
  2. Zertifizieren
  3. Überblick über die 2. Änderung der IEC 60601-1, 3. Ausgabe | (Version 3.2)

Überblick über die 2. Änderung der IEC 60601-1, 3. Ausgabe | (Version 3.2)

Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.

  • geplante Veröffentlichung der Version 3.2 im August 2020
  • Übergangsfrist von etwa 3 Jahren kann angenommen werden
Angebot anfordern Pdf herunterladen

Hauptänderungen: 

  • Aktualisierung von Verweisen und Referenzen, z.B. ISO 14971 (wird nun undatiert referenziert), IEC 62304 + A1:2015 etc.
  • Kennzeichnung: Anforderungen an Sicherheitszeichen / IP-Klassifizierung / Batterien / Netzschalter / Farben der Signallampen geändert
  • Vom Gerät ausgehenden elektrischen Gefährdungen: Anforderungen an Berührungsströme / Schutzmaßnahmen einschließlich Luft- und Kriechstrecken / max. Netzspannung / Arbeitsspannung / Defibrillationsschutz / Netzsicherungen geändert bzw. klargestellt
  • Mechanische Gefährdungen: Anforderungen an Druckbehälter und druckausgesetzter Teile / Tragesysteme geändert
  • Schutz vor übermäßigen Temperaturen: Anforderungen für feuerfeste Gehäuse
  • Erster Fehler: Neue Tabelle für Temperaturgrenzwerte für bestimmte berührbare Teile
  • Verwendung von IEC 60950 bzw. IEC 62368-1 konformen Netzteilen für MOOP
  • Auswahl von Optokopplern

Was sollten Sie als Hersteller bereits in der Entwicklungsphase berücksichtigen:

  • Achtung: bis zum 20.12.2020 kann Bedienerschutz durch Einhalten der IEC 60950-1 belegt werden, danach kann nur noch die IEC 62368-1:2018 herangezogen werden, da die IEC 60950-1 an Gültigkeit verliert
  • Hinweis: IEC 60950-Geräte, die nach dem 20.12.2020 noch im Bestand sind, dürfen nicht mehr verbaut werden, außer es kann Konformität mit den Anforderungen der IEC 62368-1 nachgewiesen werden
  • Optokoppler, die die IEC 60747 erfüllen, erfüllen automatisch die IEC 60601-1 für Feststoffisolation und Vergussmassen, aber nicht unbedingt die Anforderungen an Luft- und Kriechstrecken zum Patientenschutz; Hier gelten die Grenzwerte der IEC 60601-1 für Luft- und Kriechstrecken

Fazit: 

Nicht jedes Produkt, das die Anforderungen der aktuellen Version 3.1 der IEC 60601-1 einhält, wird automatisch auch die Anforderungen der Version 3.2 einhalten! Wir unterstützen Sie hierbei gern.

Bei weiteren Fragen stehen wir Ihnen selbstverständlich gern zur Verfügung!

Kontaktieren Sie uns

Kiwa Primara GmbH
Kontaktieren Sie uns +49 (0) 8341 99726 0

Ähnliche Produkte

  • Labordienstleistungen nach IEC 60601-1 für den medizinischen Sektor

    Kiwa bietet Organisationen die Möglichkeit, ein Labor von Kiwa für die Durchführung von Tests für die elektrische Sicherheit, die elektromagnetische Verträglichkeit und alle geforderten Funktionsprüfungen zu engagieren, die im Hinblick auf die harmonisierten Normen durchgeführt werden müssen.
    Zeigen
Kiwa: Wir schaffen Vertrauen

Wir sind Kiwa, einer der 20 weltweit führenden Anbieter für Testen, Inspizieren und Zertifizieren. Mit unseren Services in den Bereichen Zertifizierung, Inspektion, Testen, Schulungen und Technologie schaffen wir Vertrauen in die Produkte, Dienstleistungen, Verfahren, (Management-)Systeme sowie Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter unserer Kunden.

Serviceart
  • Testen
  • Inspizieren
  • Zertifizieren
  • Schulung
  • Beurteilung und Bewertung
Kontaktieren Sie uns
DE.Info@kiwa.com +49 (0)40 / 30 39 49 - 60
  • LinkedIn Kiwa Deutschland
  • YouTube Channel Kiwa Deutschland
  • Xing Kiwa Deutschland
  • Twitter
  • AGB, Regularien und Formulare
  • Haftungsausschluss
  • Cookie-Richtlinie
  • Impressum
  • Datenschutz
  • Digitale Signatur
  • Offenlegungspolitik