5.9.2025 MDR-webinaari
Tervetuloa maksuttomaan MDR-webinaariin!
Webinaari järjestetään Teams-webinaarina 5.9.2025 klo 10:00-11:00.
Vuoden 2025 ensimmäisessä MDR-webinaarissa käsittelemme tekoälyä – hieman perusteita sekä tekoälyn roolia lääkinnällisiin laitteisiin liittyvissä standardeissa ja säädöksissä.
Me Kiwa Medicalilla ymmärrämme, että lääkinnällisen laitteen tuominen markkinoille on monimutkainen ja erittäin säännelty prosessi. Ilmoitettu laitos -palvelumme on suunniteltu tehostamaan asiakkaidemme matkaa varmistamalla viimeisimmät säädöstenmukaisuudet ja virtaviivaistamaan sertifiointiprosessia.
Kehitätpä diagnostiikkalaitteita, implantoitavia laitteita tai ohjelmistopohjaisia ratkaisuja, mukaan lukien tekoäly, meillä on asiantuntemusta, opastamaan sinut sertifiointiprosessin läpi.
Webinaari on suunnattu kaikille lääkinnällisten laitteiden parissa työskenteleville aloitteleville sekä alalla jo etabloituneille toimijoille.
Puhujana tilaisuudessa:
Kevin Veldman, Product Manager for Cybersecurity, Kiwa
Webinaarin juontaa Timo Halttula ja paikalla myös asiantuntijoina Kiwan tuotepäällikkö Reija Poikonen sekä pääarvioija Juha Järvinen.
Kevinin esityskieli on englanti. Kysymyksiä chatissa voi esittää myös suomeksi.
Mikä MDR?
Medical Device Regulation (MDR) on Euroopan unionin asetus, joka sääntelee lääkinnällisten laitteiden sääntelyä ja määräyksiä. Vuonna 2017 hyväksytty ja toukokuussa 2021 täysin sovellettavaksi tullut MDR korvaa aiemman lääkinnällisten laitteiden direktiivin (MDD) ja on voimassa EU-maissa. Se tuo mukanaan tiukemmat vaatimukset, jotka parantavat potilasturvallisuutta ja varmistavat tuotteiden korkean laadun ja turvallisuuden. MDR koskee kaikkia lääkinnällisiä laitteita.
Tarjoamme kattavaa ja luotettavaa tietoa tarvittavista lääkinnällisten laitteiden sertifiointiprosesseista. Lisäksi tarjoamme päteviä vaatimustenmukaisuuden arviointeja ja niihin liittyviä palveluita.
Aikaisemman MDR-webinaarin tallenne
Viime marraskuussa järjestetyssä MDR-webinaarissamme käsittelimme Ana Pina Teixeiran, Reija Poikosen ja Juha Järvisen johdolla Kiwan ilmoitettuja laitoksia ja ilmoitettujen laitosten sertifiointiprosesseja.