4.11.2024 MDR-webinaari
Tervetuloa maksuttomaan MDR-webinaariin!
Webinaari järjestetään Teamsissä 4.11.2024 klo 10:00-11:00.
Vuoden kolmannessa MDR-webinaarissa keskitymme kuulemaan MDR:n syksyn ajankohtaiset nostot sekä esityksen Kiwan ilmoitetuista laitoksista ja ilmoitettujen laitosten sertifiointiprosessista.
Me Kiwa Medicalilla ymmärrämme, että lääkinnällisen laitteen tuominen markkinoille on monimutkainen ja erittäin säännelty prosessi. Ilmoitettu laitos -palvelumme on suunniteltu tehostamaan asiakkaidemme matkaa varmistamalla viimeisimmät säädöstenmukaisuudet ja virtaviivaistamaan sertifiointiprosessia.
Kehitätpä diagnostiikkalaitteita, implantoitavia laitteita tai ohjelmistopohjaisia ratkaisuja, mukaan lukien tekoäly, meillä on asiantuntemusta, opastamaan sinut sertifiointiprosessin läpi.
Webinaari on suunnattu kaikille lääkinnällisten laitteiden parissa työskenteleville aloitteleville sekä alalla jo etabloituneille toimijoille.
Puhujana tilaisuudessa
Ana Pina Teixeira, Global Business Sector Lead Medical Devices, Kiwa
Webinaarin juontaa Timo Halttula ja paikalla myös asiantuntijoina Kiwan tuotepäällikkö Reija Poikonen sekä pääarvioija Juha Järvinen.
Anan esityskieli on englanti. Kysymyksiä chatissa voi esittää myös suomeksi.
Mikä MDR?
Medical Device Regulation (MDR) on Euroopan unionin asetus, joka sääntelee lääkinnällisten laitteiden sääntelyä ja määräyksiä. Vuonna 2017 hyväksytty ja toukokuussa 2021 täysin sovellettavaksi tullut MDR korvaa aiemman lääkinnällisten laitteiden direktiivin (MDD) ja on voimassa EU-maissa. Se tuo mukanaan tiukemmat vaatimukset, jotka parantavat potilasturvallisuutta ja varmistavat tuotteiden korkean laadun ja turvallisuuden. MDR koskee kaikkia lääkinnällisiä laitteita.
Tarjoamme kattavaa ja luotettavaa tietoa tarvittavista lääkinnällisten laitteiden sertifiointiprosesseista. Lisäksi tarjoamme päteviä vaatimustenmukaisuuden arviointeja ja niihin liittyviä palveluita.
Aikaisemman MDR-webinaarin tallenne
Toukokuussa järjestetyssä toisessa MDR-webinaarissamme käsittelimme Reija Poikosen ja Juha Järvisen johdolla Euroopan unionin uutta MDR-asetusta, sen tuomia muutoksia, aikataulua sekä sertifiointiprosessia.