MDR-webinaari - Jakelijan rooli & Last call 6.5.2024
MDR (Medical Device Regulation) on Euroopan unionin uusi asetus, joka määrittelee tiukat vaatimukset lääkinnällisten laitteiden valmistajille, jakelijoille ja maahantuojille Euroopan talousalueella.
Tässä webinaarissa asiantuntijamme avaavat hieman asetuksen tuomia muutoksia, aikataulusta sekä sertifiointiprosessia. Lisäksi käymme myös hieman läpi jakelijan ja maahantuojan roolia. Tämä webinaari on jatkoa maaliskuussa 2024 pidetylle ensimmäiselle MDR-webinaarille.
OSA 1: Jakelijan ja maahantuojan rooli
Reija Poikonen, tuotepäällikkö, Kiwa
Ensimmäisessä osiossa käsitellään jakelijoiden ja maahantuojien keskeiset vastuut ja velvoitteet MDR-säännöstöä katsellen.
OSA 2: Last Call
Juha Järvinen, pääarvioija, Kiwa
Toisessa osiossa käydään läpi tärkeät huomiot MDR:n tuomista muutoksista sekä aikataulusta. Lisäksi käydään läpi hieman sertifiontia ja sen prosessia.
Lisäksi webinaarissa oli mukana myös Kiwalta myyntipäällikkö Timo Halttula.
