MDR-webinaari 13.3.2024
MDR asettaa useita vaatimuksia sekä lääkinnällisten laitteiden valmistajille että käyttäjille. Valmistajien on hankittava tuotteilleen MDR-sertifikaatti, jos he aikovat markkinoida tai myydä korkeamman kuin 1 luokan lääkinnällisiä laitteita Euroopan talousalueella (ETA). Sertifikaatti osoittaa, että valmistajan tuotteet täyttävät EU:n asettamat vaatimukset ja ne ovat oikeutettuja markkinoille Euroopan talousalueella.
Webinaarissa asiantuntijamme avasivat hieman MDR-standardin vaatimuksia ja aikataulua sekä sertifiointiprosessia.
Webinaarin teemoja olivat
- MDR asetuksen vaatimukset ja siihen liittyvät aikataulu
- Lääkinnällisten laitteiden luokittelua yleisesti
- Sertifiointiprosessi
Webinaari on suunnattu kaikille lääkinnällisten laitteiden parissa työskenteleville aloitteleville sekä alalla etabloituneille toimijoille.
Asiantuntijamme
Webinaarin asiantuntijoina toimivat Kiwan tuotepäällikkö Reija Poikonen, sertifiointipalveluiden myyntipäällikkö Timo Halttula ja pääarvioija Juha Järvinen. Puheenvuorojensa lisäksi asiantuntijat vastaavat webinaarissa heränneisiin kysymyksiin.
