Pourquoi choisir Kiwa Medical
Choisissez Kiwa Medical comme partenaire de votre organisme notifié et embarquez pour un voyage qui transforme la conformité réglementaire en un avantage stratégique. Notre engagement à l'excellence, nos prouesses réglementaires et notre approche centrée sur le client font de nous le partenaire idéal pour la mise sur le marché réussie de vos dispositifs médicaux.
Chez Kiwa, nous voulons aider les entreprises et les organisations à aller de l'avant. Nous nous engageons pour un monde plus sûr et plus durable. Cela s'applique également au secteur des dispositifs médicaux. Kiwa Medical est votre partenaire global, fournissant des activités d'évaluation de la conformité dans le monde entier.
Service Kiwa Medical
Chez Kiwa Medical, nous comprenons que la mise sur le marché d'un dispositif médical est un processus complexe et hautement réglementé. Nos services d'organisme notifié sont conçus pour vous aider dans votre démarche, en garantissant la conformité avec les dernières normes réglementaires, tout en rationalisant le processus de certification. Voici comment nous ajoutons de la valeur au développement de votre dispositif médical :
- Une expertise réglementaire exceptionnelle : Bénéficiez de l'expérience de notre équipe de professionnels de la réglementation qui possèdent une connaissance approfondie des réglementations sur les dispositifs médicaux, en constante évolution. Nous sommes au fait des derniers changements, ce qui vous permet de naviguer dans le paysage réglementaire en toute confiance.
- Assistance et conseils tout au long du processus de certification : Nous vous accompagnons à chaque étape de votre parcours de certification, des évaluations initiales à la surveillance post-commercialisation. Nos experts travaillent en étroite collaboration avec votre équipe, offrant des conseils pour relever des défis spécifiques et assurer un processus de certification sans heurts.
- Des approbations efficaces et rapides : Le délai de mise sur le marché est essentiel dans le secteur des dispositifs médicaux et des soins de santé. Nos processus rationalisés et notre approche proactive permettent des approbations plus rapides, ce qui vous aide à obtenir votre certificat.
- Une gamme complète de services : Nos services d'organisme notifié couvrent un large éventail de dispositifs médicaux, des dispositifs simples aux systèmes complexes. Que vous développiez des équipements de diagnostic, des dispositifs implantables ou des solutions logicielles, nous disposons de l'expertise nécessaire pour vous guider tout au long du processus de certification.
- Reconnaissance mondiale et accès au marché : Accédez aux marchés mondiaux en toute confiance. Nos certifications d'organismes notifiés sont reconnues à l'échelle internationale, ce qui ouvre la voie à de nouvelles opportunités et vous permet d'élargir votre champ d'action sans avoir à faire face à des obstacles réglementaires supplémentaires.
- Approche réactive et centrée sur le client : Faites l'expérience d'un service qui donne la priorité à vos besoins. Notre approche centrée sur le client garantit que vos questions reçoivent une réponse rapide et que vos préoccupations sont traitées avec l'urgence qu'elles méritent. Nous nous engageons à favoriser un partenariat de collaboration afin de parvenir à une réussite commune.
- Un guichet unique : Nous disposons de laboratoires d'essai répartis dans plusieurs pays pour vous aider à garantir la conformité de vos produits aux normes et réglementations spécifiques. Étant donné que de plus en plus de produits sont connectés au monde, nous pouvons également vous proposer des services liés à la cybersécurité.
Kiwa Medical
Kiwa Medical fournit des évaluations de la conformité des dispositifs médicaux en tant qu'organisme notifié et de certification fiable, compétent, indépendant et impartial et en tant que laboratoire d'essai accrédité pour garantir la fourniture continue sur le marché de technologies et de thérapies médicales consolidées et innovantes aux patients et aux systèmes de soins de santé, contribuant ainsi à améliorer la santé et la qualité de vie. Nous sommes votre partenaire innovant pour le progrès.