Sala operatoria moderna con apparecchiature chirurgiche e robot medicale, tavolo operatorio e arco a C in un ambiente ospedaliero sterile.

Medicina e Scienze della vita

Kiwa supporta le Organizzazioni operanti nel settore medico e delle scienze della vita in tutto il mondo nel districarsi all’interno di un contesto normativo articolato e in continua evoluzione, con l’obiettivo di garantire la sicurezza dei pazienti, la qualità dei prodotti e un accesso efficiente ai mercati globali. I nostri servizi personalizzati di auditing, verifica e certificazione sono progettati per rispondere agli elevati requisiti del settore, coprendo un’ampia gamma di prodotti e soluzioni — dalle apparecchiature attive e dagli impianti ai dispositivi riutilizzabili, ai materiali e al software — assicurando la conformità agli standard essenziali di sicurezza e prestazione per l’uso umano.

Soluzioni di Auditing e Certificazioni specifiche per il settore 

Kiwa certifica secondo Standard riconosciuti a livello internazionale, che costituiscono la base della conformità normativa e dell’eccellenza operativa nel settore life sciences. Tra le principali certificazioni rientrano la ISO 13485:2016 per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici e la ISO 22716:2007 per le buone pratiche di fabbricazione nel settore cosmetico. A supporto di queste certificazioni, offriamo anche le norme ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018, che rafforzano rispettivamente la gestione della qualità, la tutela ambientale e la salute e sicurezza sul lavoro lungo l’intera organizzazione.

Digitalizzazione e Sostenibilità

Nel settore sanitario, la sicurezza delle informazioni e la protezione della privacy rappresentano priorità quotidiane. Kiwa supporta le organizzazioni nel soddisfare questi requisiti attraverso certificazioni riconosciute, tra cui la ISO 27001:2013 per la gestione della sicurezza delle informazioni e la ISO 27701:2019 per la gestione della privacy, fondamentali per la protezione dei dati sanitari sensibili. Completiamo l’offerta digitale con la ISO 27017:2015 per la sicurezza del cloud e la ISO 27018:2019, focalizzata sulla tutela dei dati personali negli ambienti cloud.

Kiwa offre inoltre la certificazione ISO 42001:2023, fornendo un quadro strutturato per una governance responsabile ed etica dell’intelligenza artificiale. Il nostro portafoglio include anche la ISO 20000:2018 per la gestione dei servizi IT in ambito sanitario, garantendo che tali servizi siano pianificati, erogati e migliorati in modo continuo a supporto degli obiettivi organizzativi.

In tema di sostenibilità, Kiwa accompagna le organizzazioni nel rispetto degli impegni ambientali attraverso la ISO 14064:2018 per la quantificazione delle emissioni di gas serra e la ISO 14068:2023, che guida il percorso verso una neutralità carbonica credibile e verificabile.

Perché Kiwa?

Grazie a una profonda competenza settoriale, a una presenza globale e a un approccio indipendente e orientato al valore, Kiwa è il partner ideale per supportare le organizzazioni del settore medico e delle scienze della vita nel garantire conformità, fiducia e crescita sostenibile in un mercato altamente regolamentato.

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