Emessi da Kiwa Cermet Italia i primi certificati MDR

Il 22 dicembre 2021 Kiwa Cermet Italia ha emesso i primi certificati EU in accordo al Regolamento Dispositivi Medici (MDR).

Kiwa Cermet Italia, Organismo Notificato Italiano di eccellenza, dopo aver ottenuto il 14 luglio 2021 la designazione dal Ministero della Salute Italiano secondo il Regolamento (UE) 2017/745, è lieta di annunciare che il 22 Dicembre 2021 ha rilasciato i primi due certificati UE del sistema di gestione della qualità e UE della documentazione tecnica in accordo al MDR, per un dispositivo software stand-alone per la gestione clinica del paziente della società ASCOM UMS S.r.l., dopo aver portato a termine in modo positivo tutti gli step necessari alla valutazione della conformità.

A margine dell’emissione Francesco Deventi, Sales Director di Ascom UMS ha commentato: “La certificazione MDR per Digistat Care rappresenta un passo importante per Digistat Suite, fulcro di soluzioni software che abbiamo sviluppato per i nostri clienti nel settore sanitario. Siamo orgogliosi di aver ottenuto questa certificazione, che conferma e dimostra l’impegno di ASCOM nella progettazione e nello sviluppo di innovazione in ambito soluzioni software cliniche“

Kiwa Cermet Italia è estremamente soddisfatta e orgogliosa di questo risultato che testimonia il lungo e continuo impegno che l’ha sempre contraddistinta in oltre 25 anni di attività nel settore delle certificazioni per il settore medicale, un impegno volto a garantire la sicurezza dei dispositivi medici e la garanzia di continuità per l’accesso ai mercati dei propri clienti.