14 gennaio 2022

Emessi da Kiwa Cermet Italia i primi certificati MDR

Il 22 dicembre 2021 Kiwa Cermet Italia ha emesso i primi certificati EU in accordo al Regolamento Dispositivi Medici (MDR).

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Kiwa Cermet Italia, Organismo Notificato Italiano di eccellenza, dopo aver ottenuto il 14 luglio 2021 la designazione dal Ministero della Salute Italiano secondo il Regolamento (UE) 2017/745, è lieta di annunciare che il 22 Dicembre 2021 ha rilasciato i primi due certificati UE del sistema di gestione della qualità e UE della documentazione tecnica in accordo al MDR, per un dispositivo software stand-alone per la gestione clinica del paziente della società ASCOM UMS S.r.l., dopo aver portato a termine in modo positivo tutti gli step necessari alla valutazione della conformità.

A margine dell’emissione Francesco Deventi, Sales Director di Ascom UMS ha commentato: “La certificazione MDR per Digistat Care rappresenta un passo importante per Digistat Suite, fulcro di soluzioni software che abbiamo sviluppato per i nostri clienti nel settore sanitario. Siamo orgogliosi di aver ottenuto questa certificazione, che conferma e dimostra l’impegno di ASCOM nella progettazione e nello sviluppo di innovazione in ambito soluzioni software cliniche“

Kiwa Cermet Italia è estremamente soddisfatta e orgogliosa di questo risultato che testimonia il lungo e continuo impegno che l’ha sempre contraddistinta in oltre 25 anni di attività nel settore delle certificazioni per il settore medicale, un impegno volto a garantire la sicurezza dei dispositivi medici e la garanzia di continuità per l’accesso ai mercati dei propri clienti.

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