Destinatari

Progettisti e personale dell'ufficio tecnico di fabbricanti di dispositivi elettromedicali, Responsabili di produzione, Responsabili Qualità e Regulatory Affairs, Consulenti e Valutatori che operano nel settore dei dispositivi medici

Obiettivi

Il corso ha lo scopo di rendere in grado di identificare i requisiti essenziali di sicurezza degli elettromedicali.

Durata 

7 ore

Orario 

9:30-12:30, 13:30-16:30

Quota di iscrizione

Standard € 360,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 300,00 + IVA. 

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Se desideri pianificare il presente corso presso la Tua organizzazione contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.

Grazie all'esperienza acquisita negli anni, Kiwa Idea propone progetti formativi che coinvolgono​ più funzioni trasversali oppure singole aree aziendali, favorendo così il lavoro per obiettivi, il miglioramento delle performance e la spinta all'innovazione. 


Programma

  • Le norme di Terza generazione
  • Struttura normativa per gli elettromedicali
  • EN 60601-1 Applicazione e norme collegate
  • EN 60601-1 Vocabolario e struttura della norma
  • EN 60601-1 Gestione del rischio
  • EN 60601-1 Etichettatura, simboli e manuale d'uso
  • Il SW Dispositivo Medico norme applicabili
  • Definizione di SW Dispositivo Medico
  • Le tre tipologie di SW Dispositivo Medico
  • La gestione del rischio, il ciclo di vita e l'usabilità del SW Dispositivo Medico
  • I due software

Docente

Esperto di marcatura CE di Dispositivi Medici, docente qualificato Kiwa Idea.

Attestato

Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.

Materiale didattico

Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico. 

Bologna - 25 Giugno
Kiwa Idea - Via Ferrarese, 156/7 - 40128 Bologna

Roma - 8 Luglio
Kiwa Italia sede di Roma - Via Palermo, 67 00184 - Roma