Destinatari
Fabbricanti e importatori di dispositivi medici, Responsabili Qualità Responsabile settore Regolatorio.
Obiettivi
Il corso, interattivo e applicativo, è rivolto a coloro che necessitano delle informazioni pratiche per pianificare correttamente le attività inerenti la valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico nel rispetto degli standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.
Durata
7 ore
Orario
9:00-12:30, 13:30-17:00
Quota di iscrizione
Standard € 360,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 300,00 + IVA.
Vuoi organizzare questo corso presso la Tua azienda?
Se desideri pianificare il presente corso presso la Tua organizzazione contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Grazie all'esperienza acquisita negli anni, Kiwa Idea propone progetti formativi che coinvolgono più funzioni trasversali oppure singole aree aziendali, favorendo così il lavoro per obiettivi, il miglioramento delle performance e la spinta all'innovazione.
Programma
- Come effettuare correttamente la valutazione del rischio biologico associata all'utilizzo di un dispositivo medico
- Valutazione dei dati bibliografici disponibili - condurre o no un nuovo test?
- Pianificare una strategia di test efficace - tempi/costi/qualità dei dati ottenuti
- I test di biocompatibilità in vitro e in vivo redarre e valutare un protocollo di studio
- Case History
Docente
Dott. Lorenzo Autore, Responsabile Laboratorio Lab4Life srl.
Attestato
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Materiale didattico
Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico.