La nostra esperienza in questo settore ci permette di essere leader nel mercato dei dispositivi medici per diversi ambiti: Diagnosi e Terapia, Chirurgia, Riabilitazione, Fisioterapia e Odontoiatria.

Il laboratorio Kiwa supporta le Organizzazioni durante tutto il processo, dalla fase iniziale della “Risk Analysis” alla “Compliance”, attraverso tutte le prove e i test necessari al fine di valutare la conformità ai requisiti attivi.

Sicurezza elettrica

  • Apparecchiature Elettromedicali – Parte 1: Requisiti Generali per la Sicurezza Base e le Prestazioni Essenziali (EN 60601-1)
  • Apparecchiature Elettromedicali – Parte 2-52: Requisiti Particolari per la Sicurezza di Base e le Prestazioni Essenziali dei Letti Medici (EN 60601-2-52)
  • Apparecchiature Elettromedicali – Parte 2-57: Requisiti Particolari per la Sicurezza Base e le Prestazioni Essenziali delle Apparecchiature con Sorgente Ottica non Laser destinate a Uso Terapeutico, Diagnostico, di Monitoraggio e Cosmetico/Estetico (EN 60601-2-57)
  • Sicurezza Fotobiologica di Lampade e Sistemi di Illuminazione (EN 62471)

Compatibilità elettromagnetica

  • Apparecchiature Elettromedicali – Parte 1-2: Requisiti Generali per la Sicurezza Base e le Prestazioni Essenziali – Standard Collaterali: Compatibilità Elettromagnetica – Requisiti e Test (EN 60601-1-2)
  • Apparecchiature Elettriche per Misurazione, Controllo e Uso di Laboratorio – Requisiti EMC Parte 1: Requisiti Generali (EN 61326-1)