Destinatari

Il corso si rivolge a Uffici Tecnici, Progettisti, Responsabili Tecnici e di prodotto, Responsabili Qualità, Persone Responsabili del Rispetto della Normativa (MDR Art. 15) e chiunque altro sia interessato.

Obiettivi

Il corso è volto ad analizzare come l'ingegneria dei fattori umani, o ingegneria dell'usabilità, si applica alla fabbricazione dei dispositivi medici per rendere il loro utilizzo più agevole e sicuro.
È previsto che siano illustrate le prescrizioni del Reg. (UE) 2017/745, le indicazioni norme IEC 62366-1, IEC TR 62366-2, IEC 60601-1-6 e alcune indicazioni di FDA relative all'ingegneria dell'usabilità e alla sua applicazione nel settore dei dispositivi medici fin dalle prime fasi progettuali.
La trattazione si basa sui contenuti delle norme tecniche EN IEC 62366-1 e IEC TR 62366-2 e prevede che il dialogo con i partecipanti possa condurre ad analizzare brevemente insieme problemi reali da loro stessi esposti.

Durata 

Il corso ha una durata di 7 ore.

Orario 

9:00-12:30, 13:30-17:00

Quota di iscrizione

Standard € 450,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 380,00 + IVA. 

Vuoi organizzare questo corso presso la Tua azienda? 

Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali. 

Programma

Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:

  • Concetti di base della Usability – Definizioni 10 - 18;
  • Analisi dei fattori umani di uso; 
  • Integrazione del concetto di usabilità nella progettazione; 
  • La procedura di gestione dell'usabilità:
    -Le funzioni operative primarie
    -Analisi dei pericoli
    -Specifiche di usabilità
    -Verifiche e validazione dell'usabilità

Docente

Il corso sarà tenuto da un docente qualificato ed Esperto di marcatura CE di Dispositivi -Medici in conformità alla Direttiva 93/42/CEE.
Esperto di Sistemi di Gestione per la Qualità per Dispositivi Medici. 

Attestato

Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.

Materiale didattico

Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico. 

12 Luglio 2022 - in modalità FAD