Destinatari
Uffici Tecnici, Progettisti e Responsabili Tecnici e di prodotto, Responsabili Qualità e Regulatory Affairs.
Obiettivi
Il corso affronterà la parte dell'ingegneria di usabilità, con riferimento alle normative, alle linee guida e alle leggi europee in materia per fornire una base di conoscenza teorica.
Saranno illustrate le prescrizioni delle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6 per fornire le basi per decidere le modalità esecutive e realizzative dell'ingegneria dell'usabilità. La trattazione avrà come riferimento le prescrizioni della norma tecnica EN IEC 62366, attraverso la proposta di soluzioni pratiche che consentano di percorrere il processo di progettazione attraverso le sue fasi più significative.
Durata
7 ore
Orario
9:00-12:30, 13:30-17:00
Quota di iscrizione
Standard € 360,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 300,00 + IVA.
Programma
- Concetti di base della usability – definizioni 10 - 18
- Analisi dei fattori umani di uso
- Integrazione del concetto di usabilità nella progettazione
- La procedura di gestione dell'usabilità:
-Le funzioni operative primarie
-Analisi dei pericoli
-Specifiche di usabilità
-Verifiche e validazione dell'usabilità
Docente
Docente qualificato ed Esperto di marcatura CE di dispositivi medici in conformità alla direttiva 93/42/CEE.
Esperto di sistemi di gestione per la qualità per dispositivi medici.
Attestato
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Materiale didattico
Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico.
Kiwa Idea - Via Ferrarese, 156/7 - 40128 Bologna