Corsi per la Sanità e il settore Medicale

Il corso Kiwa Idea sull'Audit Clinico si rivolge a dirigenti e operatori delle strutture sanitarie e ha lo scopo di formare i partecipanti sulle attività di Audit clinico, uno degli strumenti principali di miglioramento della qualità professionale nella strategia del Governo Clinico.

Il corso sulla Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici secondo la Linea Guida MEDDEV 2.7.1 (rev 4) si rivolge ai fabbricanti di Dispositivi Medici o a coloro che devono eseguire per la prima volta la valutazione clinica e ha lo scopo di fornire utili informazioni sulla creazione o adeguamento dei documenti relativi.

Il corso Kiwa Idea sul Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).

Il corso Kiwa Idea sulla Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance fornisce le informazioni e le conoscenze per attuare un piano di sorveglianza post messa in commercio dei dispositivi, in accordo al Reg UE 745/2017.

Il corso si propone di fornire il quadro concettuale di riferimento delle ISO 9000, secondo un’ottica orientata alla loro specifica applicazione nelle organizzazioni sanitarie.

Il progetto formativo prevede un corso da 40 ore per Auditor di Sistema di Gestione per la Qualità in sanità, con rilascio di attestato di qualifica a fronte del superamento dell’esame finale, e dei laboratori esperienziali di 2 giornate costituiti da momenti d’aula e audit sul campo.

Il corso si rivolge a coloro che svolgono attività di progettazione e verifica del software e ai consulenti di Dispositivi Medici e ha lo scopo di fornire gli strumenti operativi utili alla Gestione del Progetto Software in accordo alla norma IEC 62304:2006+A1 “Medical Device Software – Software Life Cycle Processes"

Il Modulo base per Auditor di Kiwa Idea in accordo allo Standard ISO 19011, attraverso esercitazioni individuali e di gruppo, fornisce la qualifica, le competenze e la metodologia per svolgere Audit di prima e seconda parte ed è inoltre prerequisito per accedere ai moduli specialistici di Auditor di terza parte.

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le competenze per l'identificazione dei requisiti essenziali di sicurezza degli elettromedicali. Queste apparecchiature rientrano in una particolare categoria di Dispositivi Medici a cui sono dedicate delle specifiche norme tecniche armonizzate a livello internazionale.

Il corso Kiwa Idea, interattivo e applicativo, si rivolge a coloro che necessitano di informazioni pratiche per pianificare le attività di valutazione della biocompatibilità di un Dispositivo Medico in accordo agli Standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.