Corsi per la Sanità e il settore Medicale

Il corso Kiwa Idea sulla Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance fornisce le informazioni e le conoscenze per attuare un piano di sorveglianza post messa in commercio dei dispositivi, in accordo al Reg UE 745/2017.

Il corso Kiwa Idea sul Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).

Il corso si propone di fornire il quadro concettuale di riferimento delle ISO 9000, secondo un’ottica orientata alla loro specifica applicazione nelle organizzazioni sanitarie.

Il corso Kiwa Idea sui Software Dispositivi Medici e le Normative Applicabili si rivolge a Responsabili Qualità, Consulenti e Uffici Tecnici e ha l'obiettivo di di illustrare gli aspetti principali della classificazione, progettazione e gestione del software nel settore medicale.

Il corso Kiwa Idea sull'Audit Clinico si rivolge a dirigenti e operatori delle strutture sanitarie e ha lo scopo di formare i partecipanti sulle attività di Audit clinico, uno degli strumenti principali di miglioramento della qualità professionale nella strategia del Governo Clinico.

Il corso sulla Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici secondo la Linea Guida MEDDEV 2.7.1 (rev 4) si rivolge ai fabbricanti di Dispositivi Medici o a coloro che devono eseguire per la prima volta la valutazione clinica e ha lo scopo di fornire utili informazioni sulla creazione o adeguamento dei documenti relativi.

Il Modulo base per Auditor di Kiwa Idea in accordo allo Standard ISO 19011, attraverso esercitazioni individuali e di gruppo, fornisce la qualifica, le competenze e la metodologia per svolgere Audit di prima e seconda parte ed è inoltre prerequisito per accedere ai moduli specialistici di Auditor di terza parte.

Il corso di formazione Kiwa Idea per gli Operatori di Clean Room, si rivolge a tecnici, Responsabili Qualità e tutti gli operatori in camera sterile e ha lo scopo di illustrare le principali nozioni sulle funzioni e caratteristiche delle clean room.

Il corso Kiwa Idea, si rivolge a dirigenti e operatori delle strutture sanitarie e ha lo scopo di illustrare e migliorare le azioni già in essere per una corretta gestione del rischio clinico applicate in azienda, alla luce del concetto del ‘Risk Based Thinking’, introdotto dalla norma UNI EN ISO 9001.

Il corso Kiwa Idea sullo Standard ISO 13485, si rivolge a tutte le aziende del settore medicale e ha lo scopo di illustrare le novità del nuovo standard rispetto alla precedente edizione e approfondire i punti strategici per implementare il Sistema di Gestione Qualità specifico per le aziende del settore medicale.