Corsi per la Sanità e il settore Medicale

Il corso Kiwa Idea, interattivo e applicativo, si rivolge a coloro che necessitano di informazioni pratiche per pianificare le attività di valutazione della biocompatibilità di un Dispositivo Medico in accordo agli Standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.

Il corso Kiwa Idea sull'Audit Clinico si rivolge a dirigenti e operatori delle strutture sanitarie e ha lo scopo di formare i partecipanti sulle attività di Audit clinico, uno degli strumenti principali di miglioramento della qualità professionale nella strategia del Governo Clinico.

Il corso Kiwa Idea sull'Usabilità di un Dispositivo Medico ha lo scopo di approfondire la parte dell'ingegneria di usabilità, con riferimento alle prescrizioni delle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6, al fine di decidere le modalità esecutive e realizzative dell'ingegneria dell'usabilità.

Il corso Kiwa Idea sulle pratiche di Buona Fabbricazione per il settore cosmetico in accordo alla norma ISO 22716 ha lo scopo di illustrare requisiti e l'insieme di regole in grado di garantire che i processi produttivi, i controlli e la spedizione dei prodotti siano in conformità alle GMP nel settore cosmetico.

Il progetto formativo prevede un corso da 40 ore per Auditor di Sistema di Gestione per la Qualità in sanità, con rilascio di attestato di qualifica a fronte del superamento dell’esame finale, e dei laboratori esperienziali di 2 giornate costituiti da momenti d’aula e audit sul campo.

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di illustrare gli adeguamenti della documentazione tecnica considerando le variazioni dei Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione (GSPR) introdotti dal Regolamento Europeo IVDR 2017/746.

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire tutte le informazioni utili agli Operatori Economici in materia di obblighi e responsabilità nella catena di fornitura di un dispositivo medico IVD, in quanto direttamente coinvolti nel mantenimento del livello di sicurezza degli IVDR in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.

Il corso Kiwa Idea si concentra sui profili procedimentali giuridici e tecnici relativi alla partecipazione ai bandi di gara nell’ambito di offerta di dispositivi medici alla pubblica amministrazione.

Il corso di formazione Kiwa Idea propone un approfondimento sulle regole per la classificazione dei Dispositivi Medici presentate nell'allegato VII del Reg. UE 745/2017 "Dispositivi Medici" e di analizzarli in modo critico.

Il corso di formazione Kiwa Idea per gli Operatori di Clean Room, si rivolge a tecnici, Responsabili Qualità e tutti gli operatori in camera sterile e ha lo scopo di illustrare le principali nozioni sulle funzioni e caratteristiche delle clean room.