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Il corso Kiwa Idea, interattivo e applicativo, si rivolge a coloro che necessitano di informazioni pratiche per pianificare le attività di valutazione della biocompatibilità di un Dispositivo Medico in accordo agli Standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.
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Il corso Kiwa Idea sull'Audit Clinico si rivolge a dirigenti e operatori delle strutture sanitarie e ha lo scopo di formare i partecipanti sulle attività di Audit clinico, uno degli strumenti principali di miglioramento della qualità professionale nella strategia del Governo Clinico.
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Il corso Kiwa Idea sull'Usabilità di un Dispositivo Medico ha lo scopo di approfondire la parte dell'ingegneria di usabilità, con riferimento alle prescrizioni delle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6, al fine di decidere le modalità esecutive e realizzative dell'ingegneria dell'usabilità.
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Il corso Kiwa Idea sulle pratiche di Buona Fabbricazione per il settore cosmetico in accordo alla norma ISO 22716 ha lo scopo di illustrare requisiti e l'insieme di regole in grado di garantire che i processi produttivi, i controlli e la spedizione dei prodotti siano in conformità alle GMP nel settore cosmetico.
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Il progetto formativo prevede un corso da 40 ore per Auditor di Sistema di Gestione per la Qualità in sanità, con rilascio di attestato di qualifica a fronte del superamento dell’esame finale, e dei laboratori esperienziali di 2 giornate costituiti da momenti d’aula e audit sul campo.
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Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di illustrare gli adeguamenti della documentazione tecnica considerando le variazioni dei Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione (GSPR) introdotti dal Regolamento Europeo IVDR 2017/746.
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Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire tutte le informazioni utili agli Operatori Economici in materia di obblighi e responsabilità nella catena di fornitura di un dispositivo medico IVD, in quanto direttamente coinvolti nel mantenimento del livello di sicurezza degli IVDR in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.
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Il corso Kiwa Idea si concentra sui profili procedimentali giuridici e tecnici relativi alla partecipazione ai bandi di gara nell’ambito di offerta di dispositivi medici alla pubblica amministrazione.
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Il corso di formazione Kiwa Idea propone un approfondimento sulle regole per la classificazione dei Dispositivi Medici presentate nell'allegato VII del Reg. UE 745/2017 "Dispositivi Medici" e di analizzarli in modo critico.
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Il corso di formazione Kiwa Idea per gli Operatori di Clean Room, si rivolge a tecnici, Responsabili Qualità e tutti gli operatori in camera sterile e ha lo scopo di illustrare le principali nozioni sulle funzioni e caratteristiche delle clean room.
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