Servizi di Laboratorio per il settore medicale
Kiwa offre alle organizzazioni la possibilità di effettuare test di sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica e altri test funzionali, in conformità agli standard armonizzati.
Richiedi un preventivo su misura per le tue esigenze
La nostra esperienza in questo settore ci permette di essere leader nel mercato dei dispositivi medici per diversi ambiti: Diagnosi e Terapia, Chirurgia, Riabilitazione, Fisioterapia e Odontoiatria.
Il laboratorio Kiwa supporta le Organizzazioni durante tutto il processo, dalla fase iniziale della “Risk Analysis” alla “Compliance”, attraverso tutte le prove e i test necessari al fine di valutare la conformità ai requisiti attivi.
Sicurezza elettrica
- Apparecchiature Elettromedicali – Parte 1: Requisiti Generali per la Sicurezza Base e le Prestazioni Essenziali (EN 60601-1)
- Apparecchiature Elettromedicali – Parte 2-52: Requisiti Particolari per la Sicurezza di Base e le Prestazioni Essenziali dei Letti Medici (EN 60601-2-52)
- Apparecchiature Elettromedicali – Parte 2-57: Requisiti Particolari per la Sicurezza Base e le Prestazioni Essenziali delle Apparecchiature con Sorgente Ottica non Laser destinate a Uso Terapeutico, Diagnostico, di Monitoraggio e Cosmetico/Estetico (EN 60601-2-57)
- Sicurezza Fotobiologica di Lampade e Sistemi di Illuminazione (EN 62471)
Compatibilità elettromagnetica
- Apparecchiature Elettromedicali – Parte 1-2: Requisiti Generali per la Sicurezza Base e le Prestazioni Essenziali – Standard Collaterali: Compatibilità Elettromagnetica – Requisiti e Test (EN 60601-1-2)
- Apparecchiature Elettriche per Misurazione, Controllo e Uso di Laboratorio – Requisiti EMC Parte 1: Requisiti Generali (EN 61326-1)