Consorzio DWD di Kiwa: un modo efficace per aggiungere ed estendere la validità delle sostanze di partenza nelle EU Positive List della Direttiva Acqua Potabile (DWD)
I produttori di materie prime, sostanze e prodotti utilizzati a contatto con l'acqua potabile si trovano di fronte a una sfida importante. Tutte le sostanze incluse nella Lista Positiva Europea (EU Positive List) scadranno progressivamente nel tempo e molte di esse perderanno validità già nel 2028. Per mantenere tali sostanze sul mercato è necessario agire tempestivamente, disporre delle necessarie competenze tecniche e adottare una solida strategia di registrazione.
Cos'è la Direttiva Acqua Potabile (DWD)?
La Direttiva Acqua Potabile (UE 2020/2184) introduce importanti novità per la regolamentazione delle sostanze chimiche che possono essere rilasciate dai materiali e migrare nell'Acqua destinata al consumo umano. Tra le principali novità figurano l'istituzione della EU Positive List (EU-PL), l'obbligo di notificare e rinnovare le sostanze autorizzate, il coinvolgimento degli Organismi Notificati nell'approvazione dei prodotti destinati al contatto con l'acqua potabile e l'introduzione di requisiti più rigorosi per valutare la migrazione delle sostanze dai materiali utilizzati nei sistemi di distribuzione dell'acqua potabile.
Termine per la presentazione del dossier completo
Il dossier di rivalutazione deve essere presentato all'ECHA entro il 30 giugno 2027, ossia 18 mesi prima della scadenza, per garantire la continuità della presenza della sostanza nella lista anche in caso di ritardi da parte dell’ECHA.Termine per la "Notification of Intention" (NOI)
Per rispettare le tempistiche di presentazione del dossier, è consigliabile che le notifiche di intenzione (NOI) vengano trasmesse all'ECHA già nel corso del 2026.Scadenze principali
Le tempistiche previste sono particolarmente impegnative e richiedono un'azione tempestiva per garantire che le sostanze strategiche rimangano nella EU Positive List.
A queste si aggiungeranno ulteriori 1.400 sostanze che scadranno nel periodo compreso tra il 2031 e il 2037.
Giugno – Dicembre 2026
Termine operativo consigliato per la presentazione delle NOI e la raccolta della documentazione necessaria.
30 giugno 2027
Presentazione all'ECHA dei dossier completi di rivalutazione.
31 dicembre 2028
Scadenza delle sostanze attualmente presenti nella EU Positive List se non adeguatamente supportate; circa 600 sostanze sono interessate.
Cos'è il Consorzio DWD di Kiwa?
Il Consorzio DWD di Kiwa è una collaborazione tra produttori di sostanze, materiali e prodotti finiti destinati al contatto con l'acqua potabile. I partecipanti collaborano per mantenere la conformità ai requisiti della Direttiva Acqua Potabile dell'Unione Europea.
Kiwa coordina l'intero processo:
- identificazione delle sostanze e dei soggetti interessati;
- raccolta dei dati;
- preparazione dei dossier;
- registrazione finale tramite il sistema IUCLID dell'ECHA.
Questo approccio permette ai partecipanti di condividere costi e rischi, proteggere le informazioni riservate e rispettare la normativa in modo più efficiente.
Perché è importante agire ora?
La scadenza di una sostanza o di un materiale presente nella EU Positive List può compromettere direttamente l'accesso al mercato. La registrazione o la rivalutazione non è un semplice adempimento amministrativo: può richiedere attività complesse di raccolta dati, valutazioni tossicologiche, preparazione dei dossier e presentazione all'ECHA tramite il sistema IUCLID. In alcuni casi, anche i costi delle prove tossicologiche possono essere molto elevati.
Per molte aziende la sfida non è soltanto economica, ma riguarda anche la protezione delle informazioni riservate, la gestione dei cosiddetti "free rider" e la corretta ripartizione degli oneri tra tutti i soggetti interessati.
Le sfide per i produttori
Le aziende che agiscono autonomamente spesso si trovano ad affrontare costi, complessità e incertezze non necessarie. Tra i principali rischi che possono emergere:
- divulgazione di informazioni confidenziali
- sostenimento integrale dei costi di registrazione
- presenza di soggetti che beneficiano dell'investimento altrui senza contribuire
- possibili restrizioni o divieti inattesi relativi alle sostanze o ai materiali utilizzati
Un approccio coordinato e armonizzato rappresenta una soluzione più efficiente.
La soluzione del Consorzio DWD di Kiwa
Kiwa ha sviluppato il Consorzio DWD per supportare i produttori che desiderano mantenere sostanze e materiali sul mercato europeo per applicazioni a contatto con l'acqua potabile. Il modello consortile è stato progettato per essere trasparente, armonizzato e pratico.
Il servizio comprende
- identificazione degli utilizzatori delle sostanze;
- partecipazione anonima per produttori di materie prime e produttori di prodotti finiti;
- preparazione del dossier di presentazione;
- registrazione dei dossier tramite il sistema IUCLID dell'ECHA.
Questo consente ai partecipanti di contribuire al processo di registrazione mantenendo, ove necessario, la propria riservatezza.
Come funziona il Consorzio
Il processo inizia con l'identificazione degli utilizzatori delle sostanze e con la raccolta delle informazioni principali relative a sostanze, materiali e formulazioni.
Tra i dati generalmente richiesti rientrano il numero identificativo della sostanza presente nella EU Positive List, il numero CAS, le schede tecniche e le informazioni sul produttore.
Sulla base della documentazione e delle informazioni raccolte, Kiwa valuta le attività necessarie, definisce il percorso di registrazione più appropriato e presenta una proposta dedicata per l'adesione al Consorzio e per la registrazione delle sostanze.
Perché scegliere Kiwa
Kiwa combina competenze normative e supporto pratico per il settore dell'acqua potabile. Attraverso il Consorzio DWD aiutiamo le aziende a:
✓ Proteggere le informazioni aziendali riservate
✓ Condividere i costi tra più partecipanti
✓ Ridurre il rischio di mancata registrazione
✓ Semplificare la preparazione e la presentazione dei dossier
✓ Prepararsi alle prossime scadenze della Lista Positiva Europea
Grazie a una gestione centralizzata del processo, i partecipanti possono ridurre tempi, incertezze e rischi, migliorare la qualità della documentazione presentata e affrontare in modo più efficiente le attività di registrazione e rivalutazione delle sostanze
Parla con i nostri esperti
Se la tua azienda utilizza sostanze o materiali destinati al contatto con l'acqua potabile, è importante pianificare per tempo le attività necessarie per mantenerne la conformità e la presenza sul mercato europeo.
Attraverso il Consorzio DWD, Kiwa supporta produttori di sostanze, materie prime e prodotti finiti nella registrazione e rivalutazione delle sostanze incluse nella EU Positive List, garantendo un approccio coordinato, riservato ed efficiente.
La partecipazione al consorzio consente di condividere costi e responsabilità, tutelare le informazioni sensibili e affrontare con maggiore sicurezza le scadenze previste dalla Direttiva Acqua Potabile.
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