Medicale e Sanità

La marcatura CE serve ai fabbricanti del settore medicale per affermare che un prodotto soddisfa i requisiti essenziali riportati nelle Direttive Europee applicabili. In particolare la direttiva europea 93/42/CEE contiente i requisiti cogenti che un dispositivo medico deve soddisfare per essere immesso sul mercato.

Kiwa, con la certificazione conforme alla norma ISO 13485 – Sistema di Gestione per la Qualità per i Dispositivi Medici, permette alla tua organizzazione di assicurare qualità, di costruire fiducia e di conformarsi ai regolamenti del settore dei dispositivi medici.

Kiwa offre alle organizzazioni la possibilità di effettuare test di sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica e altri test funzionali, in conformità agli standard armonizzati.

La Certificazione del Percorso Diagnostico,Terapeutico e Assistenziale è una certificazione finalizzata a delucidare a utenti e a parti interessate gli standard di struttura, processo ed esito garantiti dalla struttura sanitaria; uno schema “evoluto” che stimola il miglioramento continuo della qualità dei Servizi.

La certificazione in accordo alla Norma UNI 11010 definisce i requisiti dei servizi per l’abilitazione e per l’inclusione sociale di persone con disabilità (PcD) in età adulta. La norma individua i principi generali e i requisiti a cui l’organizzazione si deve attenere.