Richtlijn medische hulpmiddelen

De Richtlijn voor medische hulpmiddelen, de Medical Devices Directive 93/42/EEC (MDD) werd aangenomen in 1993 en is herzien in 2010. De Medical Device Regulation (MDR) (EU 2017/745) heeft de MDD in mei 2021 vervangen. Lees meer over de MDR.

Kiwa Notified body voor medische hulpmiddelen

Kiwa Dare Services is een aangemelde instantie, Notified Body, voor certificering van medische hulpmiddelen volgens de richtlijnen van de MDR. Lees meer over Kiwa als Notified Body.