Den här webbplatsen använder cookies

Kiwa använder tre typer av cookies på webbplatsen. 
Läs mer om dem i vår cookie-policy.

Du kan också läsa vår dataskyddspolicy för mer information om hur vi hanterar personuppgifter. 

Markera nedan vilka cookies vi får använda:
Nödvändiga cookies (ej marknadsföring eller analys)
Cookies för analys (nödvändiga cookies plus cookies för analys)
Cookies för marknadsföring (samtliga cookies)
Acceptera
  • +46(0) 104 79 30 00
  • Om Kiwa
  • Logga in
  • Sök certifikat
  • Kontakta oss
SE - Svenska

Välj ditt land – For information in English choose Global

  • Global
    Global English
  • Belgium
    Belgium Nederlands Français
  • China
    China 中文
  • Denmark
    Denmark Dansk
  • Estonia
    Estonia Eesti keel
  • Finland
    Finland Suomi
  • France
    France Français
  • Germany
    Germany Deutsch English
  • Italy
    Italy Italiano English
  • Korea
    Korea 한국어 English
  • Latin America
    Latin America Español Português
  • Latvia
    Latvia Latviešu Pусский
  • Lithuania
    Lithuania Lietuviškai
  • The Netherlands
    The Netherlands Nederlands English
  • Norway
    Norway Norsk
  • Poland
    Poland Polski
  • Portugal
    Portugal Português
  • Spain
    Spain Español
  • Sweden
    Sweden Svenska
  • Turkey
    Turkey Türkçe English
  • United Kingdom
    United Kingdom English
Kiwa logo
  • Tjänster
    • Provning
    • Besiktning
    • Certifiering
    • Utbildning
    • Teknisk konsultation
    • Livslängdsförvaltning
    • Utforska tjänster
  • Din bransch
    • Alla marknader
    • Allmännyttiga tjänster
    • Brandskydd och riskhantering
    • Bygg och infrastruktur
    • Byggnadsmaterial
    • Detaljhandel
    • Energi och kraft
    • Farliga ämnen
    • Fastighetstjänster
    • Fordonsteknik och luftfart
    • Gruvdrift
    • Konsumentprodukter
    • Ledningssystem
    • Livsmedel och Lantbruk
    • Logistik och transport
    • Medicin och medicinsk teknik
    • Olja, gas och kemikalier
    • Processindustri
    • Sport, turism och fritid
    • Tillverkningsindustri
    • Utbildning
    • Vatten
  • Aktuellt
    • Se alla aktuella ämnen
    • Temasida Svets
    • Vätgasrevolutionen
      • Produktionsprocess för vätgas
      • Vätgasdistribution och transport
      • Lagring av vätgas
      • Vätgasapparater och bränsleceller
      • Vätgasdriven mobilitet
      • Vätgas i industriella processer
  • Karriär
    • Att jobba på Kiwa
    • Examensarbeten
    • Lediga jobb
    • Möt våra medarbetare
  • Om Kiwa
  • Logga in
  • Sök certifikat
  • Kontakta oss
  • SE - Svenska
    • Global
      Global English
    • Belgium
      Belgium Nederlands Français
    • China
      China 中文
    • Denmark
      Denmark Dansk
    • Estonia
      Estonia Eesti keel
    • Finland
      Finland Suomi
    • France
      France Français
    • Germany
      Germany Deutsch English
    • Italy
      Italy Italiano English
    • Korea
      Korea 한국어 English
    • Latin America
      Latin America Español Português
    • Latvia
      Latvia Latviešu Pусский
    • Lithuania
      Lithuania Lietuviškai
    • The Netherlands
      The Netherlands Nederlands English
    • Norway
      Norway Norsk
    • Poland
      Poland Polski
    • Portugal
      Portugal Português
    • Spain
      Spain Español
    • Sweden
      Sweden Svenska
    • Turkey
      Turkey Türkçe English
    • United Kingdom
      United Kingdom English
  • Tjänster
  • Din bransch
  • Aktuellt
  • Karriär
Kontakta oss
Tjänster

  • Provning
  • Besiktning
  • Certifiering
  • Utbildning
  • Teknisk konsultation
  • Livslängdsförvaltning
  • Utforska tjänster
Din bransch

  • Alla marknader
  • Allmännyttiga tjänster
  • Brandskydd och riskhantering
  • Bygg och infrastruktur
  • Byggnadsmaterial
  • Detaljhandel
  • Energi och kraft
  • Farliga ämnen
  • Fastighetstjänster
  • Fordonsteknik och luftfart
  • Gruvdrift
  • Konsumentprodukter
  • Ledningssystem
  • Livsmedel och Lantbruk
  • Logistik och transport
  • Medicin och medicinsk teknik
  • Olja, gas och kemikalier
  • Processindustri
  • Sport, turism och fritid
  • Tillverkningsindustri
  • Utbildning
  • Vatten
Aktuellt

  • Se alla aktuella ämnen
  • Temasida Svets
  • Vätgasrevolutionen
Karriär

  • Att jobba på Kiwa
  • Examensarbeten
  • Lediga jobb
  • Möt våra medarbetare
  1. Tjanst
  2. ISO 13485 – Medicintekniska produkter

ISO 13485 – Medicintekniska produkter

Kvalitetsledningssystem baserat på ISO 13485 underlättar för tillverkare av medicintekniska produkter att minska riskerna och att skapa bättre tillförlitlighet. Vi erbjuder certifiering enligt ISO 13485 samt årliga revisioner.

Kontakta mig Ladda ner sidan som pdf
  • Förbättra riskhanteringen
  • Få koll på din leverantörskedja
  • Öka effektiviteten

Medicintekniska produkter som sprutor, kontaktlinsprodukter och pumpar för läkemedelstillförsel måste hålla en hög kvalitet och säkerhet. Som tillverkare av dessa produkter är det nödvändigt att du kan garantera denna säkerhet. En certifiering av kvalitetledningssystem enligt  ISO 13485 visar att din verksamhet designar, tillverkar, testar och säljer medicintekniska produkter som konsekvent följer konsumenternas och myndigheternas krav på kvalitet.

Viktigt att veta om ISO 13485 

ISO 13485 bygger på den mer generella certifieringen för kvalitetsledningssystem, ISO 9001, som kompletterats med krav som är specifika för den medicintekniska sektorn. ISO 13485 inkluderar alla led i tillverkningen, från design till produktion och underhåll, samt relaterade tjänster som sterilisering och testning. Standarden följer en struktur som gör den enkel att använda tillsammans med andra standarder för kvalitetsledningssystem, som ISO 14001.

Bli certifierad med Kiwa

Säkerhet och kvalitet är måsten inom den medicintekniska sektorn, då produkterna ofta är livsviktiga för de patienter som behöver dem. Med allt striktare regelverk och ökade förväntningar från kunder och organisationer är det nödvändigt för tillverkaren att kunna bevisa att man följer praxis inom kvalitetsledningsprocessen. En certifiering enligt ISO 13485 bevisar just detta.

Med hjälp av Kiwa kan du använda ISO 13485 för att säkerställa att dina produkter och tjänster uppfyller internationella standarder, samtidigt som du bygger förtroende hos dina kunder och möter myndigheternas regelverk.

ISO 13485 uppdaterades senast 2016. Om du har en certifiering sedan tidigare så har du möjligheten att uppdatera certifieringen till den nya standarden innan mars 2019. Kiwa hjälper dig gärna i processen - kontakta oss för att få mer information.

Fördelar med certifiering enligt ISO 13485

  • Vinn nya affärer – När  ISO 13485-certifiering är ett krav har du ett övertag gentemot konkurrenter utan certifieringen, dessutom kan du rikta dig mot fler marknader världen över
  • Förbättra processer – Med ISO 13485 kan du identifiera områden som kan förbättras i din ledningsprocess 
  • Minska kostnader – Genom att identifiera förbättringsmöjligheter kan du kapa operativa kostnader samt tillverknings- och energikostnader
  • Uppfyll kundernas behov – ISO 13485 fokuserar på kunden, bland annat kan du skapa målsättningar för att bättre möta kundernas behov
  • Visa att din verksamhet sätter fokus på kvalitet – ISO 13485-certifieringen visar kunder, samarbetspartners och anställda att din organisation tar kvalitet på allvar
  • Hantera din leverantörskedja – ISO 13485 inkluderar hantering av leverantörskedjan, vilket gör det lättare för dig att förbättra dina processer och hålla hög kvalitet i alla steg av tillverkningen

Kontakta oss

Kiwa Systemcertifiering
Kontakta oss +46(0) 104 79 30 00
Kiwa: Vi skapar förtroende

Vi är Kiwa, ett av världens största företag inom besiktning, provning och certifiering. Våra tjänster skapar förtroende för våra kunders produkter, tjänster, ledningssystem och medarbetare.

Tjänster
  • Provning
  • Besiktning
  • Certifiering
  • Utbildning
  • Teknisk konsultation
  • Livslängdsförvaltning
Kiwa i Sverige
se.info.csc@kiwa.com +46 10 47 93 000
  • Disclaimer
  • Cookie policy
  • Dataskyddspolicy
  • Oberoende & Integritet
  • Responsible disclosure policy