TS EN 62366-1 Tıbbi Cihazlarda Kullanılabilirlik Eğitimi
İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi alın
Detaylar
- Sonraki eğitim
- Henüz planlanmadı
- Kurs türü
- Çevrimiçi eğitmen liderliğinde
Kimler için?
Bu eğitim; tıbbi cihaz tasarımı, üretimi, kontrolü, bakımı ve onarımı süreçlerinde görev alan teknik personel, kalite ve regülasyon uzmanları, Ar-Ge mühendisleri ve tıbbi cihaz sektöründe çalışan profesyoneller için uygundur. Katılım için herhangi bir ön koşul bulunmamaktadır
Nedir ve neleri kapsar
TS EN 62366-1 eğitimi, tıbbi cihazların kullanıcı arayüzlerinin güvenli, etkili ve hatasız kullanılabilmesi için gerekli olan kullanılabilirlik mühendisliği süreçlerini aktarır. Eğitimde, standardın kapsamı, insan faktörleri yaklaşımı, kullanıcı arayüzü tasarımı, kullanım hatalarının önlenmesi ve CE belgelendirme sürecinde kullanılabilirlik dosyasının hazırlanması gibi konular işlenir. Teorik bilgiler, uygulamalı örnekler ve güncel mevzuat ile desteklenir
Hizmetin Faydaları
Kullanım hatalarını azaltarak hasta güvenliğini artırır.
CE işareti ve MDR gerekliliklerine uyumu kolaylaştırır.
Kullanıcı arayüzü tasarımında sistematik yaklaşım kazandırır.
Ürünlerin pazara girişinde rekabet avantajı sağlar.
Ekiplerin risk yönetimi ve dokümantasyon süreçlerinde yetkinliğini artırır.
Neden Kiwa?
Kiwa, tıbbi cihazlarda kullanılabilirlik mühendisliği ve regülasyon uyumu alanında deneyimli eğitmenlerle, güncel standartlara uygun ve uygulamaya dönük eğitimler sunar. Bağımsız ve güvenilir yaklaşımıyla, katılımcıların hem teorik hem de pratik bilgi edinmesini sağlar. Kiwa ile alınan eğitimler, uluslararası kabul gören standartlara uyum ve sektörel gerekliliklerin karşılanmasında önemli bir avantaj sunar
Süreçteki Adımlar
İhtiyaç Analizi: Katılımcı profili ve kurum hedeflerine göre eğitim içeriği belirlenir.
Eğitim Uygulaması: Çevrimiçi, eğitmen liderliğinde teorik ve uygulamalı oturumlar gerçekleştirilir.
Pratik Çalışmalar: Gerçek vaka analizleri ve grup tartışmaları ile öğrenme pekiştirilir.
Değerlendirme: Bilgi kontrolleri ve geri bildirimlerle katılımcıların kazanımları ölçülür.
Sertifikalandırma: Eğitimi başarıyla tamamlayanlara Kiwa Eğitim Sertifikası verilir.
Uygulanan Standartlar veya Mevzuatlar
TS EN 62366-1: Tıbbi Cihazlarda Kullanılabilirlik Mühendisliği Standardı
IEC/TR 62366-2: Kullanılabilirlik mühendisliği uygulama kılavuzu
MDR (2017/745) ve CE işareti gereklilikleri.
Sıkça Sorulan Sorular
Eğitim kimler için uygundur?
Tıbbi cihaz tasarımı, üretimi, kalite, bakım ve regülasyon süreçlerinde görev alan tüm teknik personel ve sektör profesyonelleri için uygundur. Ön koşul yoktur.
Eğitimde hangi konular işleniyor?
Standardın kapsamı, insan faktörleri, kullanıcı arayüzü tasarımı, kullanım hatalarının önlenmesi, risk yönetimi ve CE belgelendirme süreçleri detaylı şekilde ele alınır
Eğitim nasıl veriliyor?
Eğitim çevrimiçi, eğitmen liderliğinde ve uygulamalı örneklerle desteklenerek sunulur
Sertifika veriliyor mu?
Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara Kiwa Eğitim Sertifikası verilir
Katılım için ön bilgi gerekiyor mu?
Herhangi bir ön bilgi veya deneyim gerekmemektedir