Kurs Katalog

Kiwa, bilgi, beceri ve yeteneklerinizi geliştirmek için bir günlük seminerlerden e-öğrenme modüllerine kadar geniş bir eğitim yelpazesi sunar. Bu sayede, çeşitli pazar sektörlerindeki engin bilgi birikimimizi ve uzmanlığımızı hizmetinize sunmuş oluyoruz. Güncel eğitim planımıza ulaşmak için aşağıdaki linke tıklayabilirsiniz.

MDR Klinik Değerlendirme Eğitimi

Avrupa Birliği’nin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (Medical Device Regulation - MDR) kapsamında tıbbi cihazların klinik güvenlik ve performansının değerlendirilmesi için gerekli süreçler, gereklilikler ve uygulamaların öğretildiği eğitim programıdır. MDR, 2017/7...

MDR Teknik Dosya İnceleme Eğitimi

Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu olan Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 kapsamında, tıbbi cihaz üreticilerinin hazırlamak zorunda olduğu teknik dosyaların nasıl hazırlanacağı, hangi içeriklerin bulunması gerektiği ve bu dosyaların onaylanmış ...

MDR Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Eğitimi

Avrupa Birliği’nin 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (Medical Device Regulation - MDR) hakkında detaylı bilgi sunan, bu yönetmeliğe uyum sağlamak isteyen üreticiler, distribütörler, ithalatçılar, danışmanlar ve diğer paydaşlar için düzenlenen kap...

MDSAP (Medical Device Single Audit Program) Temel Bilgilendirme Eğitimi

Tıbbi cihaz üreticileri için düzenleyici gerekliliklere uyum, her geçen gün daha karmaşık ve çok uluslu bir yapı kazanıyor. Medical Device Single Audit Program (MDSAP), bu karmaşıklığı sadeleştiren ve tek bir denetimle birden fazla ülkenin gerekliliklerin...

Medikal Cihazlarda Yazılım, SaMD, Yaşam Döngüsü ve Genel Gereklilikler

Medikal cihazlarda yazılım, cihazların işlevselliğini destekleyen veya tek başına medikal amaçlı kullanılan yazılım bileşenlerini ifade eder. Bu yazılımlar, hasta teşhisi, tedavisi, izlenmesi veya sağlık durumu yönetimi gibi kritik görevleri üstlenir. SaM...

MSA Eğitimi

MSA (Measurement System Analysis – Ölçüm Sistemleri Analizi), bir ölçüm sisteminin doğruluğunu, hassasiyetini, tekrarlanabilirliğini ve tutarlılığını değerlendiren istatistiksel bir analiz yöntemidir. Amaç, ölçüm sonuçlarının güvenilir olmasını sağlayarak...

Ölçüm sistemleri analizi (MSA) Eğitim

Bu eğitim size, ölçüm cihazları ile elde edilen verilerin ne kadar sağlıklı olduğunun analizinin yapılması ve ölçüm sisteminin ne derecede yeterli olduğunun istatistiksel teknikler ile açıklamak için kullanılan tekniklerin anlaşılmasını sağlayacaktır.

Problem Çözme Teknikleri Eğitimi (Medikal Kapsamında)

Sağlık sektörü ve medikal alan, insan hayatını doğrudan etkileyen kritik bir alan olması sebebiyle, ortaya çıkan sorunların hızlı, etkili ve doğru şekilde çözülmesini zorunlu kılar. Medikal cihaz üretimi, klinik uygulamalar, hasta bakımı ve sağlık yönetim...

SPC Eğitimi

SPC (İstatistiksel Proses Kontrol), üretim ve hizmet süreçlerindeki değişkenliği izlemek, analiz etmek ve kontrol altına almak için kullanılan istatistiksel bir yöntemler bütünüdür. Amaç, ürün ve hizmet kalitesini ölçülebilir veriler üzerinden yönetmek, h...

Tasarım Süreci Regülasyonu Eğitimi

Tasarım Süreci Regülasyonu Eğitimi, özellikle tıbbi cihaz, ilaç, in vitro tanı cihazı ve diğer medikal ürünlerin geliştirilmesi sürecinde, ulusal ve uluslararası mevzuatlara uygun şekilde tasarım yapılmasını sağlayan bilgi, yöntem ve standartların öğretil...

Tıbbi Cihaz Yazılım Validasyonu ve TS EN 62304 Eğitimi

Tıbbi Cihazlarda Yazılım Validasyonu ve TS EN 62304 Eğitimi, tıbbi cihazlarda kullanılan yazılımların geliştirilmesi, validasyonu ve yönetilmesi sürecini standartlara uygun şekilde planlama, uygulama ve denetleme becerilerini kazandıran kapsamlı bir eğiti...

Tıbbi Cihazlarda Biyouyumluluk Eğitimi

Tıbbi Cihazlarda Biyouyumluluk Eğitimi, cihazların insan vücudu ile güvenli temas edebilmesi için gerekli biyolojik uygunluk ve test süreçlerini kapsamlı şekilde aktarır

Tıbbi Cihazlarda Çalışma ve Biyo-Kontaminasyon Yönetimi Eğitimi

Tıbbi Cihazlarda Çalışma Ortamları ve Biyo-Kontaminasyon Süreçlerinin Yönetimi Eğitimi, tıbbi cihaz üretiminde kritik öneme sahip olan çalışma ortamlarının düzenlenmesi, temizliği ve sterilizasyonunun yanı sıra, biyo-kontaminasyon risklerinin tanımlanması...

Tıbbi Cihazlarda Kimyasal Karakterizasyon Analizi Eğitimi

Tıbbi Cihazlarda Kimyasal Karakterizasyon Analizi Eğitimi, tıbbi cihazların üretiminde kullanılan malzemelerin kimyasal yapısının, bileşenlerinin ve olası kontaminantların detaylı şekilde analiz edilmesini sağlayan yöntem ve tekniklerin öğretildiği uzmanl...

Tıbbi Cihazlarda Sterilizasyon Validasyonu (Etilen Oksit) Eğitimi

Tıbbi Cihazlarda Sterilizasyon Validasyonu (Etilen Oksit) Eğitimi, tıbbi cihazların sterilizasyonunda yaygın olarak kullanılan Etilen Oksit (EO) gazı ile sterilizasyon yönteminin validasyon süreçlerini ve gerekliliklerini kapsamlı şekilde öğreten uzmanlık...

Tıbbi Cihazlarda Sterilizasyon Validasyonu (GAMA) Eğitimi

Tıbbi Cihazlarda Sterilizasyon Validasyonu (Gama) Eğitimi, tıbbi cihazların sterilizasyonunda kullanılan yöntemlerden biri olan Gama ışını sterilizasyonunun validasyon süreçlerini, prensiplerini ve regülasyon gerekliliklerini kapsamlı şekilde anlatan bir ...

Tıbbi Cihazlarda Temizlik Validasyonu Eğitimi

Tıbbi Cihazlarda Temizlik Validasyonu Eğitimi, yeniden kullanılabilir veya üretim sırasında kontaminasyon riski taşıyan tıbbi cihazların temizlik süreçlerinin etkinliğini doğrulama amacıyla verilen, hem teorik hem uygulamalı bilgiler içeren bir teknik eği...

TISAX Eğitimi – Otomotiv Sektöründe Bilgi Güvenliği Eğitimi

TISAX (Trusted Information Security Assessment Exchange), özellikle otomotiv sektöründe tedarik zinciri paydaşları arasında bilgi güvenliğini değerlendirmek ve karşılıklı tanınabilir bir standart oluşturmak amacıyla geliştirilmiş bir denetim ve sertifikas...

TS EN 60601-1 Elektrikli Tıbbi Donanım Standardı Eğitimi

Avrupa Birliği pazarında satılacak bir ürünün eğer Avrupa Birliği Yönetmeliklerin birinin veya birkaçının kapsamına giriyorsa CE Markasını taşıması yasal bir zorunluluk olduğu gibi, AB üyesi olmayan ülkelerdeki ürünlerin AB içerisinde satılabilmesi için d...

TS EN 62366-1 Tıbbi Cihazlarda Kullanılabilirlik Eğitimi

TS EN 62366-1 Tıbbi Cihazlarda Kullanılabilirlik Eğitimi, tıbbi cihazların güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için kullanıcı arayüzü tasarımı ve kullanılabilirlik mühendisliği süreçlerini kapsamlı şekilde aktarır