Tıbbi Cihaz Yazılım Validasyonu ve TS EN 62304 Eğitimi

Tıbbi Cihazlarda Yazılım Validasyonu ve TS EN 62304 Eğitimi, tıbbi cihazlarda kullanılan yazılımların geliştirilmesi, validasyonu ve yönetilmesi sürecini standartlara uygun şekilde planlama, uygulama ve denetleme becerilerini kazandıran kapsamlı bir eğitimdir.

İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi alın

+90 216 593 25 75 Bize ulaşın Fiyat teklifi alın

Detaylar

Sonraki eğitim
Henüz planlanmadı
Kurs türü
Çevrimiçi eğitmen liderliğinde

TS EN 62304 standardı, tıbbi cihaz yazılımlarının yaşam döngüsü boyunca kalite, güvenlik ve etkinlik sağlamak amacıyla uygulanması gereken süreçleri belirler. Yazılım validasyonu ise, yazılımın tasarlandığı şekilde doğru ve güvenilir çalıştığını sistematik olarak doğrulama sürecidir. Bu eğitim, tıbbi cihaz sektöründe çalışan profesyonellere yazılım yaşam döngüsü süreçleri, risk yönetimi, doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri hakkında derinlemesine bilgi sunar.

Eğitimin Hedefleri

• TS EN 62304 standardının gerekliliklerini detaylı şekilde öğretmek.
• Tıbbi cihaz yazılım yaşam döngüsü süreçlerini kavratmak.
• Yazılım validasyonunun önemini ve metodolojisini anlatmak.
• Risk yönetimi ve kalite süreçleri entegrasyonunu sağlamak.
• Yazılım geliştirme, doğrulama ve geçerli kılma süreçlerinde uygulama becerisi kazandırmak.

İçerik

• Tıbbi Cihaz Yazılımının Önemi ve Regülasyonlar
• Yazılım Yaşam Döngüsü Süreçleri (TS EN 62304)
• Yazılım Validasyonu
• Risk Yönetimi ve Yazılım
• Yazılım Kalite Yönetimi

Hedef Gruplar ve Katılım İçin Önkoşullar

• Tıbbi cihaz yazılım geliştiricileri ve mühendisleri
• Kalite yönetim ve validasyon uzmanları
• Ürün geliştirme ve Ar-Ge ekipleri
• Regülasyon ve uyum sorumluları
• Yazılım test ve doğrulama personeli
• Proje yöneticileri
• Herhangi bir ön koşul bulunmamaktadır.

 

Eğitim Sertifikası

• Temel bilgilendirme eğitimine katılan kişilere “Kiwa Eğitim Katılım Sertifikası” verilecektir.