Tıbbi Cihazlarda Sterilizasyon Validasyonu (Etilen Oksit) Eğitimi

Sterilizasyon, tıbbi cihazların mikroorganizmalardan tamamen arındırılması ve hasta güvenliğinin sağlanması için kritik bir adımdır. Bu süreçte kullanılan yöntemlerin geçerliliğinin ve etkinliğinin doğrulanması, yani validasyonu, hem yasal gereklilik hem de kalite güvencesi açısından zorunludur.

EO sterilizasyonu, ısıya ve neme hassas olan tıbbi cihazların sterilizasyonunda tercih edilen bir yöntemdir. Bu eğitim, EO sterilizasyonunun teknik detayları, validasyon aşamaları, riskleri ve standartlara uygunluğu hakkında bilgi ve beceri kazandırır.

Eğitimin Hedefleri

• Etilen Oksit sterilizasyonunun prensiplerini ve kullanım alanlarını anlatmak.
• EO sterilizasyon validasyonunun yasal ve teknik gerekliliklerini öğretmek.
• Sterilizasyon sürecinde kalite kontrol ve izlenebilirlik sistemlerini kavratmak.
• Validasyon protokollerinin hazırlanması ve uygulanması konusunda yetkinlik kazandırmak.
• Sterilizasyon sonrası ürün güvenliği ve performansının değerlendirilmesini sağlamak.

İçerik

• Sterilizasyonun Temel Kavramları
• Etilen Oksit Sterilizasyonu
• Sterilizasyon Validasyonu Kavramı
• EO Sterilizasyon Validasyon Süreci
• Risk Analizi ve Kalite Kontrol
• Sterilizasyon Sonrası Kontroller
• Dokümantasyon ve Raporlama

Hedef Gruplar ve Katılım İçin Önkoşullar

• Tıbbi cihaz üretim ve kalite güvence personeli
• Sterilizasyon ve üretim mühendisleri
• Klinik ve laboratuvar çalışanları
• Risk yönetimi ve uyum sorumluları
• Ürün geliştirme ve Ar-Ge ekipleri
• Onay kuruluşları ve denetçiler
• Herhangi bir ön koşul bulunmamaktadır.

Eğitim Sertifikası

• Temel bilgilendirme eğitimine katılan kişilere “Kiwa Eğitim Katılım Sertifikası” verilecektir.