Tıbbi Cihazlarda Sterilizasyon Validasyonu (GAMA) Eğitimi
İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi alın
Detaylar
- Sonraki eğitim
- Henüz planlanmadı
- Kurs türü
- Çevrimiçi eğitmen liderliğinde
Gama sterilizasyonu, yüksek enerjili gama ışınları kullanılarak mikroorganizmaların tahrip edilmesi prensibine dayanır ve özellikle ısıya ve kimyasal maddelere duyarlı cihazların sterilizasyonunda tercih edilen etkili bir yöntemdir. Bu eğitim, gama sterilizasyonunun teknik detayları, validasyon aşamaları, biyolojik ve kimyasal indikatörlerin kullanımı, standartlara uyum gibi kritik konuları içermektedir.
Eğitimin Hedefleri
• Gama sterilizasyonunun temel prensiplerini ve avantajlarını öğretmek.
• Sterilizasyon validasyonunun yasal ve teknik gerekliliklerini aktarmak.
• Sterilizasyon süreçlerinin kalite kontrol ve izlenebilirlik mekanizmalarını kavratmak.
• Validasyon protokolü hazırlama, uygulama ve raporlama becerisi kazandırmak.
• Sterilizasyon sonrası ürün güvenliği ve performans değerlendirmesinin önemini anlatmak.
İçerik
• Sterilizasyonun Temel Kavramları
• Gama Sterilizasyonu Teknik Detayları
• Sterilizasyon Validasyonu Kavramı
• Gama Sterilizasyon Validasyon Süreci
• Risk Yönetimi ve Kalite Kontrol
• Sterilizasyon Sonrası Değerlendirmeler
• Dokümantasyon ve Raporlama
Hedef Gruplar ve Katılım İçin Önkoşullar
• Tıbbi cihaz üretim ve kalite ekipleri
• Sterilizasyon mühendisleri ve teknik personel
• Ar-Ge ve ürün geliştirme mühendisleri
• Risk yönetimi ve uyum sorumluları
• Klinik ve laboratuvar çalışanları
• Onay kuruluşları (Notified Bodies) çalışanları
• Herhangi bir ön koşul bulunmamaktadır.
Eğitim Sertifikası
• Temel bilgilendirme eğitimine katılan kişilere “Kiwa Eğitim Katılım Sertifikası” verilecektir.