IEC/EN 60601-1-11: Evde Sağlık Bakım Cihazları Ek Gereklilikleri
IEC/EN 60601-1-11 standardı, ev ortamında kullanımda olan tıbbi cihazların karşılaması gereken ek güvenlik ve performans gerekliliklerini belirler. Bu standart, evde sağlık hizmeti sunan cihazların ortaya çıkabileceği farklı riskleri minimize etmek ve hasta güvenliğini artırmak için özel olarak tasarlanmıştır.
İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi alın
Kiwa’nın ISO 17025 akredite laboratuvarlarında gerçekleştirilen testler, cihazlarınızın ev kullanımına uygunluğunu ve dayanıklılığını detaylı olarak değerlendirir. MDR kapsamında onaylanmış kuruluş olarak sunduğumuz hizmetler, Belgelendirme (CE işaretleme) süreçlerinizin sorunsuz ilerlemesini destekler ve evde sağlık bakımında kullanılacak tıbbi cihazlarınızın uluslararası standartlarla uyumlu olduğunu güvence altına alır.