IEC/EN 61010-2-101: IVD Tıbbi Cihaz Güvenlik Standartları
IEC/EN 61010-2-101 standardı, in vitro diagnostik (IVD) tıbbi cihazların laboratuvar ortamında güvenlik, performans ve elektriksel gereksinimlerini belirler. Bu standart, tanı ve analiz cihazlarının doğruluğu, güvenilirliği ve operatör güvenliğini temin etmek üzere geliştirilmiştir.
İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi alın
Kiwa’nın MDR onaylanmış kuruluş statüsü ve ISO 17025 akredite laboratuvarlarımızda yapılan kapsamlı testler, IVD cihazlarınızın IEC/EN 61010-2-101 standartlarına uygunluğunu belgeleyerek, Belgelendirme (CE işaretleme) süreçlerinde ve global pazarda rekabet gücünüzü artıracak onay mekanizmalarında size destek olmaktadır.