Tıbbi Cihazlar için Laboratuvar Hizmetleri
Kiwa, kuruluşlara, harmonize Standartlara ilişkin olarak, elektrik güvenliği, elektromanyetik uyumluluk vb. hizmetler yürütmek üzere tıbbi cihazlar için laboratuvar hizmetleri sunmaktadır.
İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi alın
Deneyimlerimiz, aktif tıbbi cihazların marka pazarında liderliklerini çeşitli uygulamalar için lider kılmaktadır: Tanı ve Terapi, Cerrahi, Rehabilitasyon ve Fizyoterapi ve Odontoloji.
Kiwa’nın laboratuvarı tüm süreç boyunca Firmaları, “Risk Analizi” aşamasından “Uygunluk” a kadar, aktif gereksinimlere uygunluğu değerlendirmek için gerekli tüm denemeler ve testler aracılığıyla desteklemektedir.
Elektriksel Güvenlik
- Tıbbi Elektrikli Cihazlar - Bölüm 1: Temel Güvenlik ve Temel Performans için Genel Gereklilikler (EN 60601-1)
- Tıbbi Elektrikli Cihazlar - Bölüm 2-52: Hasta Yataklarının Temel Güvenlik ve Temel Performansı İçin Özel Gereklilikler (CEI EN 60601-2-52)
- Tibbi Elektrikli Cihazlar - Bölüm 2-57: Tedavi, Teşhis, Görüntüleme, Kozmetik Ve Estetik Amaçlı Kullanılan - Lazer Özellikli Olmayan Işı k Kaynakları İ le ilgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri (EN 60601-2-57)
- Lamba ve Lamba Sistemlerinin Fotobiyolojik Güvenliği (EN 62471)
Elektromanyetik Uyumluluk
- Tıbbi Elektrikli Cihazlar - Bölüm 1-2: Temel Güvenlik ve Temel Performans için Genel Gereklilikler - Teminat Standardı: Elektromanyetik Uyumluluk - Gereksinimler ve Testler (EN 60601-1-2)
- Ölçme, Kontrol ve Laboratuvarı Kullanımı için Elektrik Donanımı - Emu Gereksinimleri Bölüm 1: Genel Gereksinimler (EN 61326-1)