ISO 13485:2016 Geçiş Rehberi

ISO 13485:2016 standardı konusunda bilgilendirmek isteriz. 

 

Her standart değişen şartlara uyum ve iyileştirme amaçlı belirli periyotlarda gözden geçirilmekte ve revize edilmektedir. Bu bağlamda ISO 13485 standardının yeni versiyonu 1 Mart 2016 tarihinde yayınlanmış ve Uluslararası Akreditasyon Formu (IAF) tarafından EN ISO 13485:2012 versiyonundan geçiş için 3 yıllık bir periyod öngörülmüştür. EN ISO 13485:2012 standardına göre ilk kez belgelendirilecek müşteriler için son başvuru tarihi 01 Mart 2018’dir, bu tarihten sonra 2012 versiyonuna göre başvuru alınmayacaktır.