17 Haziran 2021

Kiwa Cermet Italia, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) bildirimini aldı

Grup firmalarımızdan Kiwa Cermet İtalya, 2017/745/EU sayılı Tıbbi Cihazlar Regülasyonu kapsamında Avrupa Komisyonu tarafından Onaylanmış Kuruluş olarak atanmıştır.

 

Kiwa olarak Eylül 2018'de başlayan uzun ve zorlu bir sürecin ardından bu yetkiyi kazanmanın gururunu yaşıyoruz. MDR atama kapsamımızın oldukça geniş olması tüm müşterilerimiz için hizmet sürekliliğimizi sağlayacaktır.

 

Buna ek olarak kısa bir gelecekte Kiwa olarak, küresel pazarlara erişimi sağlamak ve medikal sektöründeki tüm ihtiyaçları desteklemek üzere geniş yelpazeli bir hizmet sunabilecek şekilde UKCA işareti ve MDSAP gibi alanlarda yetkilerimizi arttırmayı planlamaktayız.

 

Kiwa, bugün itibariyle, en yüksek risk grubundaki sınıf III ürünler de dahil olmak üzere, çok çeşitli tıbbi cihaz grupları için CE işareti ile ilgili hizmetleri sunabilmektedir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamda var olan hizmet kapsamımıza kıyasla hizmet portföyümüzün artması müşterilerimizin Avrupa ve Dünya pazarlarına erişimine büyük destek verecektir.