Modern ameliyathanede cerrahi masa ve görüntüleme cihazları bulunan steril tıbbi oda.

Tıp ve yaşam bilimleri

Kiwa, hasta güvenliği, ürün kalitesi ve kesintisiz küresel pazar erişimini sağlamak amacıyla, dünya çapındaki tıp ve yaşam bilimleri kuruluşlarına karmaşık düzenleyici ortamda yol bulmalarına destek olmaktadır. Özel olarak tasarlanmış denetim, doğrulama ve sertifikasyon hizmetlerimiz, aktif cihazlar ve implantlardan yeniden kullanılabilir aletlere, malzemelere ve yazılımlara kadar tıp sektörünün yüksek gerekliliklerini karşılamak üzere tasarlanmıştır ve insan kullanımı için hayati önem taşıyan kritik güvenlik ve performans standartlarına uyumu garanti eder.

Sektöre özel denetim ve sertifikasyon çözümleri

Yasal uyumluluk ve operasyonel mükemmelliğin temelini oluşturan, dünya çapında tanınan standartlara göre sertifikalandırma hizmeti sunuyoruz. Başlıca sertifikalar arasında Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemleri için ISO 13485:2016 ve kozmetik sektöründe İyi Üretim Uygulamaları için ISO 22716:2007 yer almaktadır. Bunları destekleyen ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 ve ISO 45001:2018 standartları ise faaliyetleriniz genelinde kalite yönetimi, çevre yönetimi ile iş sağlığı ve güvenliğini güçlendirir.

Dijitalleşme ve sürdürülebilirlik çözümleri

Bilgi güvenliği ve gizlilik, sağlık sektöründe her gün öncelikli konular arasındadır ve Kiwa, tanınmış sertifikalar aracılığıyla kuruluşların bu önemli ihtiyaçlarını karşılamasına yardımcı olur. Denetim ve sertifikasyon çözümlerimiz arasında, bilgi güvenliğini yönetmeye yönelik ISO 27001:2013 ve gizlilik yönetimine yönelik ISO 27701:2019 yer almakta olup, bu sayede hassas sağlık verilerinin korunması sağlanmaktadır. Bulut ortamlarına özgü güvenliği ISO 27017:2015 ile ele alıyoruz ve bulut ortamlarında kişisel verilerin korunmasına odaklanan tamamlayıcı ISO 27018:2019 standardını sunuyoruz.

Ayrıca Kiwa, sorumlu ve etik yapay zeka (AI) yönetişimi için kılavuzlar sunan ISO 42001:2023 sertifikasyonu da sunmaktadır. Portföyümüzde, sağlık hizmetleri bilgi teknolojisi hizmet yönetimi için ISO 20000:2018 de yer almaktadır; bu standart, bilgi teknolojisi hizmetlerinin kurumsal hedefleri desteklemek üzere güvenilir bir şekilde planlanmasını, sunulmasını ve sürekli iyileştirilmesini sağlar.

Sürdürülebilirlik alanında ise, sera gazı emisyonlarının hesaplanmasına yönelik ISO 14064:2018 standardı ve kuruluşların güvenilir bir şekilde karbon nötrlüğüne ulaşmalarına rehberlik eden ISO 14068:2023 standardı ile taahhütlerinizi destekliyoruz.

Neden Kiwa’yı seçmelisiniz?

Kiwa, küresel uzmanlığını tıp ve yaşam bilimleri sektörüne ilişkin derinlemesine bilgisiyle birleştirir. Denetim, sertifikasyon ve güvence hizmetlerimiz, uluslararası standartlara ve yasal gerekliliklere uygunluğunuzu kanıtlamanıza yardımcı olurken, kuruluşunuz genelinde kalite, güvenlik ve güveni destekler. Uluslararası uzman ağı ve pragmatik, müşteri odaklı yaklaşımıyla Kiwa, uyumluluktan sürekli iyileştirmeye güvenle geçiş yapmanıza yardımcı olur.

Diğer sektörlere yönelik çözümlerimizi keşfedin

Bize Ulaşın

İş Güvencesi alanındaki hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak ister misiniz? Lütfen aşağıdaki formu kullanarak bizimle iletişime geçin.