Aplicaciones específicas por sector de la norma ISO 9001

La ISO cuenta con una serie de normas para sistemas de gestión de la calidad basadas en la norma ISO 9001 y adaptadas a sectores e industrias específicos, incluida la norma ISO 13485. La norma ISO 13485 especifica los requisitos que debe cumplir cualquier organización que opere en el sector de los dispositivos médicos.

Estructura de alto nivel

La norma ISO 9001 sigue la Estructura de Alto Nivel (HLS), la estructura principal uniforme para todas las (nuevas) normas ISO de sistemas de gestión. HLS significa que aproximadamente el cincuenta por ciento del texto de las distintas normas ISO es el mismo y el otro cincuenta por ciento es específico para cada tema. Esto facilita el uso de una norma ISO de sistemas de gestión junto con otra.