医疗设备的 IEC 60601-1 测试与认证
对于医疗器械的制造商、进口商和开发商而言，确保电气安全是满足监管要求并实现快速市场准入的关键步骤。在 Kiwa，我们专注于 IEC 60601-1 测试和认证，凭借我们的 CBTL 认可测试服务，帮助您高效地实现合规。
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什么是 60601-1?
IEC 60601-1 是一项国际公认的医疗设备电气安全标准。它规定了基本要求，以确保电动医疗设备对患者和医护人员都是安全的。在欧洲（EN 60601-1）、美国以及其他全球地区，符合该标准通常是获得监管批准的强制性要求。
IEC 60601-1 标准涵盖：
- 医用电气设备的基本安全和基本性能要求。
- 防止电击、机械危害和过度辐射。
- 电磁兼容性（EMC）和网络安全测试。
- 风险管理及可用性考量。
为何选择 Kiwa 进行 IEC 60601-1 测试？
量身定制的测试解决方案
每个项目都是独一无二的，我们提供定制化的 IEC 60601 医疗设备测试服务，以满足您的特定需求。无论是为新设备还是现有设备进行认证，我们的专家都能确保沟通清晰、测试流程高效。
快速交付周期：两周内完成认证
我们深知产品上市时间至关重要。我们获得 CBTL 认证的实验室可提供 IEC 60601-1 和 EN 60601 测试，只需 10 天至 2 周的交付周期，确保您的产品能快速高效地获得认证。
一站式全面检测服务
Kiwa 提供了一种综合性的医疗设备认证和安全解决方案，包括：
- 电气安全测试（IEC 60601-1 / EN 60601）
- 网络安全评估
- 医疗器械电磁兼容性测试
- IEC 60601 医疗合规的法规咨询服务
您通往 IEC 60601-1 医疗认证的道路
应对法规变化可能十分复杂。我们的专家提供有关新 IEC 60601 医疗安全标准的专业咨询服务，确保您的设备符合所有合规要求。
- 项目启动：明确您的需求和合规目标。
- CBTL 认可测试：进行电气安全、电磁兼容性和网络安全评估。
- 认证：获得您的 IEC 60601-1 / EN 60601 认证。
- 市场准入：自信地推出您的产品。
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确保您的医疗设备符合 IEC 60601-1 安全标准，并获得 CBTL 认证。请与我们的 IEC 60601-1 测试实验室联系。