遵循医疗器械法规(MDR)的医疗器械CE标志医疗器械是一个品类多样的产品类别,包括有源设备、骨科植入物、可重复使用器械、物质与材料 、软件等。这些器械设计用于医疗目的,预期用于人体内部或体表,其主要作用方式并非药理学、免疫学或代谢学机制。在进入欧洲经济区(EEA)市场之前,医疗器械必须符合适用法规并获得CE标志。