Prüfung von medizinischen Kühlgeräten nach DIN 58345
Für Kühlgeräte zur Kühlung von Arzneimitteln ist u.a. die deutsche Norm DIN 58345 anwendbar, die die Anforderungen und Prüfungen für Kühlgeräte speziell für die Lagerung von Arzneimitteln festlegt. Die Norm weist zudem darauf hin, dass die Normen DIN EN 60335-2-24 und DIN EN 60335-2-89 anzuwenden sind, die wir bei Kiwa Primara akkreditiert anbieten können.
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Eigentlich ist die Norm für Kühlgeräte zur Aufbewahrung für Arzneimittel bei einer Betriebstemperatur von 5°C gedacht, da es allerdings keine Norm für die medizinischen „Ultra Low (-70/-80°C)“-Gefriergeräte gibt, macht es durchaus Sinn diese auch für letztere heranzuziehen.
Stellen auch Sie sicher, dass Ihre kühl zu lagernden Medikamenten ihre Qualität beibehalten.
Folgende Punkte werden im akkreditierten Kiwa Labor abgeprüft:
- Verifizieren des Inhalts und der Maße
- Beständigkeit gegenüber Reinigungs- und Desinfektionsmitteln
- Wärmedämmung
- Hygiene
- Stapelmarken
- Belastbarkeitsprüfung der Abstellflächen
- Dauerprüfung Schließsystem für Tür und Deckel
- Dichtheit von Tür und Deckel
- Standfestigkeit
- Alarmsystem bei Netzausfall
- Geräuschemission
- Energieaufnahme
- Messen der räumlichen und zeitlichen Temperaturabweichungen
- Temperaturverlauf bei Netzausfall
- Verifizierung der Kennzeichnung