Dans le domaine des traitements, dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques, l’hygiène et la sécurité revêtent une importance vitale. Vous vous êtes donné pour mission de proposer des soins de grande qualité, efficaces et performants, afin de répondre aux fortes attentes des clients en matière de traitement. La sécurité des patients exige une démarche active de prévention des risques, tandis que les autorités de santé imposent des processus transparents, documentés et traçables. La qualité est une priorité : les dispositifs, systèmes et processus doivent fonctionner parfaitement. Le large éventail de services spécialisés proposés par Kiwa vous aide à prévenir les risques et à améliorer la qualité, l’hygiène et la sécurité. Nous assurons un accompagnement dans les domaines suivants : compétences des prestataires de soins, bon fonctionnement des dispositifs médicaux, applications pharmaceutiques et autres équipements et systèmes en lien avec la sécurité des patients. Nous vous aiderons à faire en sorte que votre travail et vos activités répondent à vos attentes et à celles de vos partenaires.
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Kiwa revendique une grande et profonde expérience en tant qu’Organisme Notifié pour la certification des Dispositifs Médicaux depuis plus de 20 ans, avec des milliers de produits déjà certifiés, Kiwa fournit tous les services nécessaires selon la Directive 93/42/CEE.Afficher
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Kiwa propose à ses clients l’utilisation de ses laboratoires pour réaliser des essais de sécurité électrique, de compatibilité électro-magnétique (CEM) et de nombreux autres essais fonctionnels en conformité aux normes harmonisées.Afficher
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Suite à l’adoption de la résolution législative par le Parlement Européen qui a approuvé dans les 1ers jours d’Avril la position du Conseil Européen concernant l’introduction du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (RDM), ce règlement a été publié au Journal Officiel de l’Union Européenne le 5 mai 2017.Afficher
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ISO 13485:2016 Dispositifs Médicaux – Certification des systèmes de management de la qualité avec Kiwa : garantissez la qualité, bâtissez la confiance et conformez-vous aux règlementations du secteur des dispositifs médicaux.Afficher