Tıbbi Cihazlar
AB'de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar, güvenlik ve sağlık alanındaki AB mevzuatına uygun olmalıdır. Bu, ilgili ürün direktiflerine ve yönetmeliklerine uygun olmaları ve CE işaretli olmaları gerektiği anlamına gelir.
AB'de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar, güvenlik ve sağlık alanındaki AB mevzuatına uygun olmalıdır. Bu, ilgili ürün direktiflerine ve yönetmeliklerine uygun olmaları ve CE işaretli olmaları gerektiği anlamına gelir.
Müşterilerinizin çiftlikten çatala kadar güvenli ve izlenebilir kaliteli ürünler elde etmelerini sağlamak için küresel sertifika, doğrulama ve kontrol hizmetleri.
Kiwa, bugünün ve geleceğin enerji arzı için sürdürülebilir çözümler geliştirilmesine katkıda bulunmaktadır. Enerji kurulumları ve ilgili bileşenler için güvenlik ve kalite taleplerini karşılamak üzere tek noktadan hizmet sunmaktayız. Üretim sektörü, devlet kurumları, şebeke operatörleri, eğitim merkezleri ve diğer paydaşlarla birlikte kabul edilebilir teknoloji ve çözümlerde standardı belirliyoruz. Pazar zincirinin tamamında uzun yıllara dayanan bilgi, yerel deneyim, yenilikçi güç ve coğrafi varlığın benzersiz bir karışımıyla geniş bir portföy sunuyoruz. Kiwa olarak, ürün ve sistemlerin test ve sertifikasyonu, doğrulama, danışmanlık ve eğitim alanlarında kapsamlı hizmetler sağlayarak size destek olabiliriz. Uzmanlarımız, yenilenebilir gaz, hidrojen, elektrifikasyon, internet bağlantısı, enerji depolama sistemleri ve karbon ayak izi gibi birçok farklı alanda size yardımcı olabilir.
Bir kalite yönetim sistemi, genel olarak iş operasyonlarınızı geliştirmenize yardımcı olur.
Ürün ve araç bileşenlerini yerel, marka ve uluslararası düzenlemelere ve standartlara göre test edip onaylarız.
Eğitim kalitesi, yalnızca bir öğretmenin mesleki niteliklerine ve araştırmalarına bağlı değildir.
Birçok farklı malzemenin doğru kullanımı ve uygulanması, inşaat projesi kalitesinde belirleyici bir faktördür.
Bir sertifikanın geçerliliğini doğrulamak için sertifika arama arayüzümüzü kullanın. Sertifika numarası arama ve doğrulama için yeterlidir.
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından “Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz (TCKKD-KLVZ-03)” yayımlanmıştır. Kılavuzun ilk versiyonu 13.05.2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Kiwa, AB Batarya Yönetmeliği (EU) 2023/1542 ve DIN DKE SPEC 99100 standardına uygun, üreticiler ve ilgili paydaşlar için güvenli ve şeffaf batarya verisi yönetimi sağlayan tam uyumlu bir Battery Passport (Batarya Pasaportu) çözümü sunmaktadır.
2026 yılı EAB (Avrupa Yapıştırma Uygulayıcısı) ve EAS (Avrupa Yapıştırma Uzmanı) eğitim kurslarımızın tarihleri belirlenmiştir. Eğitim programlarımıza ilişkin detayları aşağıda bilgilerinize sunarız:
Uluslararası Tıbbi Cihaz Regülatörleri Forumu (IMDRF – International Medical Device Regulators Forum), Şubat 2026 tarihinde tıbbi cihazlar ve in vitro tanı tıbbi cihazları (IVD) için advers olay (vigilans) bildirimlerinde kullanılan terminolojilere ilişkin yeni bir rehber doküman yayımlamıştır.