Kiwa'dan Son Haberler

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından “Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz (TCKKD-KLVZ-03)” yayımlanmıştır. Kılavuzun ilk versiyonu 13.05.2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Kiwa, AB Batarya Yönetmeliği (EU) 2023/1542 ve DIN DKE SPEC 99100 standardına uygun, üreticiler ve ilgili paydaşlar için güvenli ve şeffaf batarya verisi yönetimi sağlayan tam uyumlu bir Battery Passport (Batarya Pasaportu) çözümü sunmaktadır.

2026 yılı EAB (Avrupa Yapıştırma Uygulayıcısı) ve EAS (Avrupa Yapıştırma Uzmanı) eğitim kurslarımızın tarihleri belirlenmiştir. Eğitim programlarımıza ilişkin detayları aşağıda bilgilerinize sunarız:

Uluslararası Tıbbi Cihaz Regülatörleri Forumu (IMDRF – International Medical Device Regulators Forum), Şubat 2026 tarihinde tıbbi cihazlar ve in vitro tanı tıbbi cihazları (IVD) için advers olay (vigilans) bildirimlerinde kullanılan terminolojilere ilişkin yeni bir rehber doküman yayımlamıştır.

Gıda Güvenliği Yönetim Sistemlerinin Belgelendirmesini Sağlayan Kuruluşlar İçin Şartlar Standardı olan ISO 22003-1:2022 Standardı

ISO 27001'in yeni versiyonu 25 Ekim 2022'de yayınlandı. Üç yıllık bir geçiş süresi geçerlidir ve bu nedenle belgesi olan kuruluşların en geç 31 Ekim 2025'te ISO 27001:2022'ye geçiş yapmış olması gerekir. Güncellenen standart, 2022 Şubat ayında yayınlanan ISO 27002:2022 ile uyumlu hale getirilecek şekilde bazı yeni gereksinimler içermektedir. Yeni versiyonda; bilgi güvenliği, siber güvenlik ve kişisel verilerin gizliliği esas alınmıştır.

Fraunhofer IFAM partnerliği ile yürüttüğümüz yapıştırma teknolojileri alanındaki eğitimlerimize devam ediyoruz.

Fraunhofer IFAM partnerliği ile yürüttüğümüz yapıştırma teknolojileri alanındaki eğitimlerimize devam ediyoruz.

2024 Eğitim planımız Ocak-Haziran dönemi yayınlandı.

Yapıştırma Operatörü (EAB), Yapıştırma Uzmanı (EAS)  eğitimleri almış kişiler için 19.12.2022 tarihinde Tazeleme Eğitimi (Refresher Course) düzenleyeceğiz.