• Suite à l’adoption de la résolution législative par le Parlement Européen qui a approuvé dans les 1ers jours d’Avril la position du Conseil Européen concernant l’introduction du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (RDM), ce règlement a été publié au Journal Officiel de l’Union Européenne le 5 mai 2017.
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  • ISO 13485:2016 Dispositifs Médicaux – Certification des systèmes de management de la qualité avec Kiwa : garantissez la qualité, bâtissez la confiance et conformez-vous aux règlementations du secteur des dispositifs médicaux.
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  • Kiwa revendique une grande et profonde expérience en tant qu’Organisme Notifié pour la certification des Dispositifs Médicaux depuis plus de 20 ans, avec des milliers de produits déjà certifiés, Kiwa fournit tous les services nécessaires selon la Directive 93/42/CEE.
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  • Kiwa propose à ses clients l’utilisation de ses laboratoires pour réaliser des essais de sécurité électrique, de compatibilité électro-magnétique (CEM) et de nombreux autres essais fonctionnels en conformité aux normes harmonisées.
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