ISO 15223 Etiketleme ve ISO 20417 Kullanıcıya sunulan Bilgiler Eğitimi

ISO 15223 standardı, tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan sembollerin ve işaretlerin gerekliliklerini belirler. Bu semboller, ürünlerin güvenli ve doğru kullanımını desteklemek için tasarlanmıştır ve uluslararası kabul görmüş standartlara uygundur.
ISO 20417 standardı ise, tıbbi cihazların kullanıcılarına sunulan bilgilerin kapsamı ve biçimi ile ilgili gereklilikleri düzenler. Bu bilgiler, ürünle ilgili güvenlik, kullanım, bakım ve diğer önemli detayları içerir.
Bu eğitim, katılımcılara ISO 15223 ve ISO 20417 standartlarının gerekliliklerini öğretmek, doğru etiketleme ve kullanıcı bilgilendirme süreçlerini uygulamalı olarak anlatmak ve regülasyonlarla uyum sağlamalarını desteklemek amacıyla hazırlanmıştır.

+90 216 593 25 75 Bize ulaşın Şimdi kaydolun

Detaylar

Sonraki eğitim
Konum
Online
Kurs türü
Çevrimiçi eğitmen liderliğinde
Eğitim süreleri
-

Eğitimin Amacı

Bu eğitim, tıbbi cihaz etiketleme ve kullanıcıya sunulan bilgi dokümanlarının hazırlanması süreçlerini kapsamlı bir şekilde öğretmeyi amaçlar. Katılımcılar, ISO 15223 ve ISO 20417 standartlarını doğru şekilde yorumlayarak, regülasyonlara uygun etiketleme ve bilgilendirme süreçlerini kurabilme ve dokümante edebilme becerisi kazanır.

Eğitimin Hedefleri

• ISO 15223 ve ISO 20417 standartlarının kapsamını ve önemini kavratmak
• Tıbbi cihaz etiketlerinde kullanılan sembollerin anlamlarını öğretmek
• Kullanıcıya sunulan bilgi dokümanlarının gerekliliklerini ve hazırlanışını anlatmak
• Regülasyonlar ile bağlantılı etiketleme ve bilgilendirme süreçlerini açıklamak
• Uygunluk değerlendirmesi ve dokümantasyon süreçlerine rehberlik etmek

Eğitim İçeriği

• ISO 15223 Standardına Giriş
• ISO 20417 Standardına Giriş
• Etiketleme ve Bilgilendirme Tasarımı
• Regülasyonlar ve Uyum Süreçleri

Hedef Gruplar ve Katılım İçin Önkoşullar

• Tıbbi cihaz üreticileri ve kalite güvence ekipleri
• Ürün geliştirme ve tasarım mühendisleri
• Regülasyon ve uyumluluk uzmanları
• Teknik dokümantasyon hazırlayıcıları
• Pazarlama ve satış ekipleri
• İç denetçiler
• Herhangi bir ön koşul bulunmamaktadır

Kurs Süresi ve Sınav Süresi

Eğitim Adı: ISO 15223 Etiketleme ve ISO 20417 Kullanıcıya Sunulan Bilgiler Eğitimi
Eğitim Süresi: 1 gün – 8 Saat
Sınav: Eğitim sonunda herhangi bir sınav bulunmamaktadır

Eğitim Sertifikası

Temel bilgilendirme eğitimine katılan kişilere “Kiwa Eğitim Katılım Sertifikası” verilecektir

Tüm tarihler ve yerler