ISO 18562:2024 Solunum Gazı Yolları Biyouyumluluk Eğitimi

ISO 18562:2024, solunum cihazları ve ekipmanlarında kullanılan malzemelerin biyouyumluluğunu değerlendirmek için geliştirilen uluslararası bir standarttır. Bu standart, özellikle solunum gazı yolları (örneğin ventilatörler, solunum maskeleri, anestezi cihazları) içindeki malzemelerin hastaya zarar vermeden güvenle kullanılabilmesini sağlamak amacıyla biyouyumluluk test yöntemleri ve kriterlerini belirler.
ISO 18562:2024 Solunum Gazı Yollarında Biyouyumluluk Değerlendirilmesi Eğitimi, bu standart çerçevesinde malzemelerin ve ürünlerin biyouyumluluk değerlendirmesi sürecini detaylı olarak anlatan, katılımcılara standart gereklilikleri ve uygulama yöntemlerini öğretmeyi amaçlayan özel bir eğitim programıdır.

İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi alın

+90 216 593 25 75 Bize ulaşın Fiyat teklifi alın

Detaylar

Sonraki eğitim
Henüz planlanmadı
Kurs türü
Çevrimiçi eğitmen liderliğinde

Eğitimin Hedefleri

• ISO 18562:2024 standardının kapsamını ve gerekliliklerini ayrıntılı şekilde öğretmek
• Solunum gazı yollarında kullanılan malzemelerin biyouyumluluk risklerini anlamak ve değerlendirmek
• Test metotları, analiz teknikleri ve raporlama süreçleri hakkında bilgi vermek
• Klinik ve laboratuvar verilerinin standart doğrultusunda nasıl yorumlanacağını göstermek
• Ürün geliştirme ve regülasyon uyumu süreçlerinde biyouyumluluk değerlendirmesinin nasıl entegre edileceğini aktarmak

İçerik

• ISO 18562 Standardına Giriş
• Solunum Gazı Yolları Biyouyumluluğu
• ISO 18562’nin Bölümleri ve Kapsamı
• Test Yöntemleri ve Değerlendirme Prosedürleri
• Risk Yönetimi Entegrasyonu
• Dokümantasyon ve Raporlama

Hedef Gruplar ve Katılım İçin Önkoşullar

• Tıbbi cihaz üreticileri ve Ar-Ge ekipleri
• Kalite yönetim sistemi ve regülasyon uyum sorumluları
• Biyouyumluluk ve risk yönetimi uzmanları
• Klinik araştırma personeli
• Laboratuvar analiz ve test personeli
• Ürün geliştirme ve tasarım mühendisleri
• Herhangi bir ön koşul bulunmamaktadır

Kurs Süresi ve Sınav Süresi

Eğitim Adı: ISO 18562:2024 Solunum Gazı Yollarında Biyouyumluluk Değerlendirilmesi Eğitimi
Eğitim Süresi: 1 gün – 8 Saat

Eğitim Sertifikası

• Temel bilgilendirme eğitimine katılan kişilere “Kiwa Eğitim Katılım Sertifikası” verilecektir.