IEC/EN 60601-1 Tıbbi elektrikli cihazların temel güvenlik ve performans gereklilikleri
IEC/EN 60601-1 standardı, tıbbi elektrikli cihazların hasta ve kullanıcı güvenliğini güvence altına alan temel güvenlik ve performans kriterlerini belirler. Bu standart, cihazın elektriksel güvenliği, mekanik sağlamlığı ve çevresel etkilere dayanıklılığı gibi kritik parametreleri kapsar.
İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi alın
Ürünlerinizin Belgelendirme (CE işaretleme) süreçlerini desteklemek amacıyla, Kiwa olarak ISO 17025 akreditasyonuna sahip laboratuvarlarımızda kapsamlı testler gerçekleştiriyoruz.
Bu testler, cihazlarınızın IEC/EN 60601-1 gerekliliklerine tam uygunluğunu belgeleyerek, MDR kapsamında onaylanmış kuruluş statümüzle üreticilere güvenilir sonuçlar sunmaktadır. Böylece, cihazlarınızın uluslararası pazarlarda rekabet gücü artarken, hasta ve operatör güvenliği en üst düzeye çıkarılmış olur.