6.11.2025 MDR-webinaari: Lääkinnälliset laitteet ja kliininen prosessi
Tervetuloa maksuttomaan MDR-webinaariin aiheena lääkinnälliset laitteet ja kliininen prosessi!
Webinaari järjestetään Teams-webinaarina torstaina 6.11.2025 klo 10:00-11:00.
Viidennessä MDR-webinaarissa käsittelemme kliinistä prosessia – hieman perusteita sekä kliinisen prosessin roolia lääkinnällisiin laitteisiin liittyvissä standardeissa ja säädöksissä.
Me Kiwa Medicalilla ymmärrämme, että lääkinnällisen laitteen tuominen markkinoille on monimutkainen ja erittäin säännelty prosessi. Ilmoitettu laitos -palvelumme on suunniteltu tehostamaan asiakkaidemme matkaa varmistamalla viimeisimmät säädöstenmukaisuudet ja virtaviivaistamaan sertifiointiprosessia.
Kehitätpä diagnostiikkalaitteita, implantoitavia laitteita tai ohjelmistopohjaisia ratkaisuja, mukaan lukien kliinistä prosessia, meillä on asiantuntemusta, opastamaan sinut sertifiointiprosessin läpi.
Webinaari on suunnattu kaikille lääkinnällisten laitteiden parissa työskenteleville aloitteleville sekä alalla jo etabloituneille toimijoille.
Puhujana tilaisuudessa:
Chirine El Baba, Ph.D. Kiwa
Webinaarin juontaa Timo Halttula ja paikalla myös asiantuntijoina Kiwan pääarvioija ja tuotepäällikkö Reija Poikonen sekä pääarvioija Juha Järvinen.
Chirinen esityskieli on englanti. Kysymyksiä chatissa voi esittää myös suomeksi.
Mikä MDR?
Medical Device Regulation (MDR) on Euroopan unionin asetus, joka sääntelee lääkinnällisten laitteiden sääntelyä ja määräyksiä. Vuonna 2017 hyväksytty ja toukokuussa 2021 täysin sovellettavaksi tullut MDR korvaa aiemman lääkinnällisten laitteiden direktiivin (MDD) ja on voimassa EU-maissa. Se tuo mukanaan tiukemmat vaatimukset, jotka parantavat potilasturvallisuutta ja varmistavat tuotteiden korkean laadun ja turvallisuuden. MDR koskee kaikkia lääkinnällisiä laitteita.
Tarjoamme kattavaa ja luotettavaa tietoa tarvittavista lääkinnällisten laitteiden sertifiointiprosesseista. Lisäksi tarjoamme päteviä vaatimustenmukaisuuden arviointeja ja niihin liittyviä palveluita.
Welcome to the free MDR webinar!
The webinar will be held on Teams on November 06, 2025, from 10:00 to 11:00 (EET).
In the fifth MDR webinar, we will discuss Clinical Process – covering some basics as well as the role of clinical process in standards and regulations related to medical devices.
At Kiwa Medical, we understand that bringing a medical device to market is a complex and highly regulated process. Our Notified Body services are designed to streamline your journey by ensuring compliance with the latest regulations and facilitating an efficient certification process.
Whether you are developing diagnostic devices, implantable devices, or software-based solutions – including Clinical Process – we have the expertise to guide you through the certification process.
This webinar is intended for everyone working with medical devices, from newcomers to established industry professionals.
Speaker:
Chirine El Baba, Ph.D.
Host: Timo Halttula
Experts present:
Reija Poikonen, Lead Auditor and Product Manager, Kiwa
Juha Järvinen, Lead Auditor, Kiwa
Chirine’s presentation will be in English, but questions can also be asked in Finnish via chat.
What is MDR?
The Medical Device Regulation (MDR) is a Europe an Union regulation that governs the requirements and oversight of medical devices. Adopted in 2017 and fully applicable since May 2021, MDR replaces the former Medical Devices Directive (MDD) and is valid across EU countries. It introduces stricter requirements that enhance patient safety and ensure the high quality and safety of products. MDR applies to all medical devices.
We provide comprehensive and reliable information on the necessary medical device certification processes. In addition, we offer qualified conformity assessments and related services. Learn more.