Kiwa Medical conferma la partecipazione a RAPS Europe 2026 a Lisbona
Dal 5 all’8 maggio 2026, Lisbona ospiterà una nuova edizione di RAPS Europe, uno dei principali eventi europei dedicati ai Regulatory Affairs nel settore life science e dei dispositivi medici.
Anche nel 2026, Kiwa Medical conferma la propria partecipazione, rinnovando l’impegno nel supportare aziende e produttori nel percorso di certificazione e compliance regolatoria.
RAPS Europe rappresenta un punto di riferimento internazionale per i professionisti della regolamentazione sanitaria , offrendo aggiornamenti normativi, momenti di confronto e approfondimenti sulle principali sfide che interessano il mercato europeo dei Medical Devices.
Kiwa Medical: competenza e supporto nella Certificazione dei Dispositivi Medici
Con oltre vent’anni di esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, Kiwa Medical si conferma tra i principali attori internazionali nel supporto alle aziende lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.
Durante RAPS Europe 2026, il team Kiwa Medical sarà a disposizione per condividere il proprio know-how e offrire informazioni aggiornate su:
- Certificazione dei dispositivi medici secondo MDR e IVDR
- Valutazioni cliniche e tecniche
- Sorveglianza post-market
- Audit e attività di conformità regolatoria
La partecipazione all’evento sarà un’occasione privilegiata per approfondire il funzionamento dei processi di certificazione e confrontarsi direttamente con esperti del settore sui requisiti normativi in continua evoluzione.
Gli interventi di Kiwa Medical
All’interno del programma di RAPS Europe 2026, Kiwa Medical parteciperà attivamente con tre interventi complessivi, offrendo contributi tecnici e scientifici su temi chiave della regolamentazione dei dispositivi medici in ambito MDR e IVDR.
- Il primo intervento si svolgerà mercoledì 6 maggio 2026, dalle 12:00 alle 13:00, con la sessione dal titolo “Clinical Evidence beyond Clinical Data, a practical approach considering current legislation and future outlook”. L’intervento sarà tenuto da Natascha J. Cuper - Product Reviewer / Internal Clinician di Kiwa Assurance - e proporrà un approccio pratico alla clinical evidence oltre i soli dati clinici, alla luce dell’attuale quadro normativo e delle prospettive future.
- Il secondo intervento, sempre mercoledì 6 maggio 2026, dalle 14:30 alle 15:30, sarà dedicato al tema “Clinical Evidence as the Cornerstone of MDR Compliance: Lessons, Challenges, and the Road Ahead” e sarà tenuto da Marianna Mastroroberto, Clinical Expert Manager di Kiwa Italia. La sessione approfondirà il ruolo centrale dell’evidenza clinica nella conformità MDR, analizzando lezioni apprese, principali criticità e gli sviluppi attesi nel percorso regolatorio.
- Il terzo intervento, dal titolo “Change management: NBCG‑MED document on procedures and criteria for notification of changes under MDR/IVDR”, sarà tenuto da Pietro Iannì, Sales Account Manager di Kiwa Italia, e si svolgerà giovedì 7 maggio 2026, dalle 14:00 alle 14:25.
La presentazione introdurrà il nuovo documento NBCG‑MED sulle procedure e i criteri per la notifica delle modifiche secondo i Regolamenti MDR e IVDR, mettendo in evidenza un approccio armonizzato al change management tra gli Organismi Notificati. Questo approccio mira a migliorare coerenza, prevedibilità e allineamento regolatorio all’interno dell’Unione Europea.
Regulatory Affairs e innovazione al centro di RAPS Europe 2026
Il programma di RAPS Europe 2026 sarà incentrato sui temi chiave della regolamentazione europea, tra cui l’applicazione del Regolamento MDR/IVDR, la gestione delle modifiche al dispositivo, la valutazione clinica e l’utilizzo dei dati post‑market a supporto della conformità.
In questo contesto, la presenza e il contributo attivo di Kiwa Medical confermano la volontà dell’azienda di mantenere un ruolo di primo piano nel dibattito regolatorio internazionale.
Un appuntamento strategico per il settore dei Medical Devices
Da anni, RAPS Europe rappresenta un hub di confronto e aggiornamento per tutti gli operatori coinvolti nella regolamentazione sanitaria. La partecipazione di Kiwa Medical anche nel 2026 testimonia l’impegno costante dell’azienda nel fornire supporto tecnico‑scientifico qualificato e soluzioni concrete per affrontare con successo le sfide normative del mercato europeo.
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