Corso - La progettazione del software dispositivo medico: implementazione, verifiche e validazione

La pubblicazione del Regolamento EU 2017/745 (MDR) ha cambiato le regole della marcatura CE del software dispositivo medico. Il software standalone usato come Dispositivo Medico (SaMD) è ormai diffuso. 

Quali sono i passi fondamentali della marcatura CE e i problemi maggiori? Gli ambienti di sviluppo sono tutti uguali? È meglio usare Java o il C++? Quali sono le tecniche più efficaci per i test?

Destinatari

Il corso si rivolge a fabbricanti di dispositivi medici, responsabili qualità, ingegneri, progettisti software, studenti di informatica, ingegneria biomedica, biotecnologie e responsabili settore regolatorio.

Prerequisiti

Conoscenza di base del software e delle norme del settore dei Dispositivi Medici.

Obiettivi

Il corso tratta approfonditamente le problematiche di implementazione, verifiche e validazione del software come dispositivo medico dando criteri di scelta e affrontando le problematiche più ostiche di queste attività. Questo corso è uno dei pochi a livello internazionale che fornisce le basi per le problematiche di implementazione, verifiche e validazione dei dispositivi medici software. 

Ogni argomento sarà affrontato fornendo esempi pratici e casi concreti comprensibile anche ai non esperti di software.

Durata 

Il corso ha una durata di 8 ore.

Orario 

9:00-12:30, 13:30-18:00.

Quota di iscrizione

Standard € 650,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 500,00 + IVA. 

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Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali.