Terveydenhuollon laitteiden kalibrointi ja validointi
Ota yhteyttä
Terveydenhuollossa ja sairaaloissa potilaan diagnoosin tukena käytetään monenlaisia mittareita. Saatavilla mittaustuloksilla on merkittävä vaikutus potilaan hoitoon, koska virheellinen mittaustulos voi pahimmillaan johtaa kohtalokkaisiin seurauksiin. Terveydenhuollon laitteiden säännöllisellä kalibroinnilla varmennetaan mittausten tarkkuus ja luotettavuus sekä laitteiston suorituskyky.
Kalibrointia tehdään esimerkiksi höyryautoklaaveille ja desinfektiopesukoneille, joiden validoinnin yhteydessä kalibroidaan laitteiden toimintaa ohjaavat mittalaitteet. Vanhoille autoklaaveille ja pesukoneille voidaan tehdä käyttökunnonosoitus soveltaen standardien olennaisia vaatimuksia.
Lämpökaappien osalta testaamme lämpötilan jakauman, eli sen, täyttääkö koko kaappi asetut spesifikaatiot. Teemme lämpö-, viljely- ja kylmäkaappien sekä uunien ja hauteiden lämpöjakaumamittauksia monikanavaisella tiedonkeruulaitteella, jolla saadaan mitattua kaapin todellinen suorituskyky.
Terveydenhuollon laitteiden kalibroinnit ja validoinnit suoritetaan aina asiakkaan tiloissa normaalitoiminnan juurikaan häiriintymättä. Tämä sopii laitteille, joita ei voi lähettää laboratorioon kalibroitavaksi mm. suuren koon vuoksi. Terveydenhuollon koneita ja laitteita valvovan Valviran mukaan sterilointilaitteen anturit tulee kalibroida vuosittain ja suorituskyky tulee osoittaa säännöllisin välein. Validointipalvelumme avulla terveydenhuollon toimija täyttää molemmat vaateet.
Terveydenhuollon laitteiden kalibroinnin ja validoinnin edut:
- Terveydenhuollon laitteiden ja mittareiden tarkkuus, luotettavuus ja suorituskyky varmistuvat
- Potilasturvallisuus paranee
- Valviran vaatimukset täyttyvät helposti yhdellä kerralla
Pätevyysalue:
Lämpötila, alue: -80…300 °C, mittauskyky: ± 0,1… 0,5 °C
Paine, alue 0…400 kPa (abs), mittauskyky: ± 0,1… 0,2 kPa
Yhteystiedot
Tom Pohjolainen
Puh. 050 300 5077
Standardit
- SFS-EN 17655 Suuret höyryautoklaavit
- SFS-EN 13060 Pienet höyryautoklaavit
- SFS-EN 15883 Pesukoneet
Laboratoriokalibrointi
Laboratoriokalibroinnin etuja ovat hyvä tarkkuus ja monipuolinen käytettävissä oleva laitteisto. Säännöllisellä laitteiden kalibroinnilla varmennetaan mittausten tarkkuus ja luotettavuus sekä laitteiston suorituskyky.
Voimalaitteiden ja voiman kalibrointi
Teemme betonitestauskoneiden, aineenkoetuskoneiden ja voimalaitteiden kenttäkalibrointeja.
Virtaus- ja lämpöenergiamittausten kenttäkalibrointi
Virtausmittareiden tuloksia hyödynnetään eniten prosessien ohjauksessa ja säädössä sekä lämpöenergian ja materiaalivirtojen laskutuksessa.
Mittauslaitteiden varmennus
Kiwa Tarkastus Oy varmentaa erilaisia mittauslaitteita, joita käytetään kaupankäynnissä ja hinnan määrityksessä. Tällaisia laitteita ovat esimerkiksi kaupan vaa'at, teollisuusvaa’at ja polttonestemittarit.
Lämpömittarin ja painemittarin kenttäkalibrointi
Mittausvälineet on hyvä kalibroida säännöllisesti. Teemme lämpömittareiden ja painemittareiden kenttäkalibroinnit luotettavasti.
Sosiaali- ja terveydenhuollon johtamisjärjestelmän sertifiointi ISO 15224 ja ISO 9001
Sosiaali- ja terveydenhoitopalveluja tuottavien toimijoiden toiminnassa laadukkailla johtamisjärjestelmillä on iso merkitys. Tämän tueksi kansainvälinen standardoimisjärjestö ISO tarjoaa lukuisia standardeja kuten ISO 9001, ISO 13485, EN 15224 ja niin edelleen.
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet - Johtamisjärjestelmän sertifiointi (ISO 13485)
Terveydenhuollon tarvikkeet ja laitteet ovat ihmisten hoitamisessa tai sairauksien diagnooseissa tärkeässä osassa. ISO 13485 -standardiin perustuva laadunhallinnan johtamisjärjestelmä auttaa terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valmistajia ja käyttäjiä vähentämään riskiä ja parantamaan luotettavuutta.
