ISO 13485 on yleinen standardi, joka laajentaa hyötyjä organisaatioihin, jotka ovat mukana jokaisessa lääkinnällisten laitteiden elinkaaren vaiheessa. Organisaation tyypistä, koosta tai sen tarjoamistasi lääkinnällisten laitteista riippumatta, ISO 13485 voidaan integroida toimintoihisi. Se mahdollistaa käytön lääkinnällisen laitteen alustavasta suunnittelusta tuotantoon, jälkituotantoon ja lopulliseen käytöstä poistoon sekä hävittämisvaiheeseen asti.
Kiwan kaltaisten akkreditoitujen tahojen kansainvälisten standardien mukaisesti sertifioimat johtamisjärjestelmät tuovat läpinäkyvyyttä, tehokkuutta, tyytyväisiä työntekijöitä, paremman riskien arvioinnin ja hallinnan, kannattavuuden ja tyytyväisempiä asiakkaita. Johtamisjärjestelmien avulla pystyt systemaattisesti parantamaan laadunhallintaa, ympäristö- ja yhteiskuntavastuuta, terveyttä, turvallisuutta ja lääkinnällisten laitteiden aiheita. Tutustu miten Kiwa voi auttaa sinua tällä alalla.
