Laadunhallintajärjestelmä

Menestyäksesi lääkinnällisten laitteiden alalla ja vastataksesi jatkuvasti muuttuviin markkinavaatimuksiin, edellyttää selkeästi määriteltyjä prosesseja ja jatkuvaa parantamista joka vaiheessa - kehityksestä myyntiin. Kansainvälisesti hyväksytyt ISO-laadunhallintajärjestelmät lääkinnällisten laitteiden alalla kokoavat tärkeän tiedon yrityksen sisällä ja parantavat liiketoimintaa.

ISO 13485 -sertifikaatti

ISO 13485 on yleinen standardi, joka laajentaa hyötyjä organisaatioihin, jotka ovat mukana jokaisessa lääkinnällisten laitteiden elinkaaren vaiheessa. Organisaation tyypistä, koosta tai sen tarjoamistasi lääkinnällisten laitteista riippumatta, ISO 13485 voidaan integroida toimintoihisi. Se mahdollistaa  käytön lääkinnällisen laitteen alustavasta suunnittelusta tuotantoon, jälkituotantoon ja lopulliseen käytöstä poistoon sekä hävittämisvaiheeseen asti.

Johtamisjärjestelmän sertifioinnin edut

Kiwan kaltaisten akkreditoitujen tahojen kansainvälisten standardien mukaisesti sertifioimat johtamisjärjestelmät tuovat läpinäkyvyyttä, tehokkuutta, tyytyväisiä työntekijöitä, paremman riskien arvioinnin ja hallinnan, kannattavuuden ja tyytyväisempiä asiakkaita. Johtamisjärjestelmien avulla pystyt systemaattisesti parantamaan laadunhallintaa, ympäristö- ja yhteiskuntavastuuta, terveyttä, turvallisuutta ja lääkinnällisten laitteiden aiheita. Tutustu miten Kiwa voi auttaa sinua tällä alalla.