Lääkinnälliset laitteet

Lääkinnälliset laitteet muodostavat laajan ryhmän erilaisia tuotteita, kuten aktiiviset laitteet, implantit, uudelleen käytettävät instrumentit, aineet ja materiaalit sekä ohjelmistot. Ne on kaikki tarkoitettu käytettäväksi ihmisiin, minkä takia on erityisen tärkeää, että ne ovat turvallisia ja toimivat oikein. Jotta lääkinnällinen laite voidaan saattaa markkinoille ja osaksi kaupankäyntiä EU:ssa, sen pitää olla sitä koskevan eurooppalaisen lainsäädännön mukainen.

Tarjoamme kattavaa ja luotettavaa tietoa tarvittavista lääkinnällisten laitteiden sertifiointiprosesseista. Lisäksi tarjoamme päteviä vaatimustenmukaisuuden arviointeja ja niihin liittyviä palveluita.