MDR (Medical Device Regulation) on Euroopan unionin uusi asetus, joka määrittelee tiukat vaatimukset lääkinnällisten laitteiden valmistajille, jakelijoille ja maahantuojille Euroopan talousalueella.
Tässä webinaarissa asiantuntijamme avaavat hieman asetuksen tuomia muutoksia, aikataulusta sekä sertifiointiprosessia. Lisäksi käymme myös hieman läpi jakelijan ja maahantuojan roolia. Tämä webinaari on jatkoa maaliskuussa 2024 pidetylle ensimmäiselle MDR-webinaarille.
Ensimmäisessä osiossa käsitellään jakelijoiden ja maahantuojien keskeiset vastuut ja velvoitteet MDR-säännöstöä katsellen.
Toisessa osiossa käydään läpi tärkeät huomiot MDR:n tuomista muutoksista sekä aikataulusta. Lisäksi käydään läpi hieman sertifiontia ja sen prosessia.
Webinaarissa asiantuntijamme kertoivat MDR asetuksen vaatimuksista sekä aikataulusta. Lisäksi avattiin myös sertifiointiprosessia sekä kerrottiin yleisesti lääkkinällisten laitteiden luokittelusta. Asiantuntijat vastasivat myös osallistujilla heränneisiin kysymyksiin.
Klikkaa tästä videoon