Corso - Software come Dispositivo Medico: processi del ciclo di vita
380 € + IVA
Dettagli
- Data
- Sede
- Online
- ModalitÃ
- Online
- Prima sessione disponibile
- -
Il corso è volto a supportare la gestione dei Progetti Software nel caso in cui essi siano sottosistemi del Dispositivo Medico o dei veri e propri Dispositivi Medici.
Destinatari
Il corso si rivolge ai Responsabili di Sistema Qualità, agli Auditor, ai Responsabili de dipartimento di Ricerca e Sviluppo, ai progettisti software, a coloro che svolgono attività di verifica del software e ai consulenti di Dispositivi Medici.
Obiettivi
Il corso è volto a fornire gli strumenti operativi utili alla gestione del progetto software in accordo alla norma IEC 62304:2006+A1:2015 “Medical device software – Software life cycle processes”. È richiesta la conoscenza degli standard ISO 13845:2016 e ISO 14971:2012.
Durata
Il Corso ha una durata di 7 ore.
Orario
9:00-12:30; 13:30-17:00
Quota di iscrizione
Standard € 450,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 380,00 + IVA.
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Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali.
Informazioni pratiche
Programma
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
- La classe di sicurezza del software e la gestione del rischio software.
- I processi relativi al ciclo di vita del software e, per ognuno di essi, i requisiti richiesti dalla norma.
- La documentazione del progetto software in accordo alla norma.
- Esempi pratici di documentazione utili alla gestione del progetto software.
Docente
Il corso sarà tenuto da un docente qualificato, auditor Kiwa Italia e consulente in ambito Dispositivi Medici.
Attestato
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Materiale didattico
Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico.
Scheda di Iscrizione
Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902
Tutte le date e le sedi
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Corso - I Requisiti di Sicurezza degli Elettromedicali (EN 60601-1) e Software Dispositivo Medico
Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le competenze per l'identificazione dei requisiti essenziali di sicurezza degli elettromedicali. Queste apparecchiature rientrano in una particolare categoria di Dispositivi Medici a cui sono dedicate delle specifiche norme tecniche armonizzate a livello internazionale.
Corso - La norma ISO 13485 e il Reg. (UE) 2017/745 per il Sistema Qualità in ambito dispositivi medici
Il corso Kiwa Idea sullo Standard ISO 13485, si rivolge a tutte le aziende del settore medicale e ha lo scopo di illustrare le novità del nuovo standard rispetto alla precedente edizione e approfondire i punti strategici per implementare il Sistema di Gestione Qualità specifico per le aziende del settore medicale.
Corso - Usabilità di un Dispositivo Medico: la Nuova Edizione della Norma EN 62366
Il corso Kiwa Idea sull'Usabilità di un Dispositivo Medico mira a esplorare in dettaglio l'aspetto dell'ingegneria dell'usabilità, con un focus sulle linee guida stabilite dalle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6. L'obiettivo è quello di fornire le basi necessarie per prendere decisioni riguardanti l'attuazione pratica e l'implementazione dell'ingegneria dell'usabilità nei dispositivi medici.
